Trijardy XR（依格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍）是钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂依帕列净（
Jardiance），二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂利格列汀（Tradjenta）和双胍的固定剂量组合盐酸二甲双胍可作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型
糖尿病成年人的血糖控制。
康涅狄格州里奇费尔德和印第安纳波利斯，2020年1月27日，美国新闻社/-美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Trijardy XR（依帕列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片）来降低2型成人的血糖2糖尿病，以及饮食和运动。Trijardy XR在一粒药丸中提供三种2型糖尿病药物，包括
Jardiance®（依帕格列净），Tradjenta®（利格列汀）和盐酸二甲双胍缓释剂。Trijardy XR由Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，Inc.和Eli Lilly and Company（NYSE：LLY）销售。
教授和糖尿病学部医学博士Ralph DeFronzo表示：“许多已经接受包括多种药物在内的治疗计划的2型糖尿病成年人仍在努力控制血糖，可能还需要其他药物才能达到A1C目标。” UT Health San Antonio主管。“在某些人的计划中添加新药可能对某些人构成挑战，这就是为什么在不增加药丸数量负担的情况下，能够帮助改善血糖的新治疗选择非常重要的原因。此外，2型糖尿病是一种复杂疾病，通常需要使用多种抗糖尿病药物来改善血糖控制。在单一片剂中使用三种不同的糖尿病药物是糖尿病治疗的重要进展。”
在美国，Jardiance和Tradjenta都是每日一次的片剂，可与饮食和运动一起用于降低2型糖尿病成年人的血糖。Jardiance还被批准用于降低已知患有心血管疾病的2型糖尿病成年人的心血管死亡风险。Jardiance不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮增加）的人。Tradjenta不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。Tradjenta尚未在具有胰腺炎病史的人群中进行研究，尚不清楚使用Tradjenta是否会增加这些人群发生胰腺炎的风险。
“我们很荣幸能将Trijardy XR作为每日一次的新选择，结合三种成熟的药物，包括二甲双胍的缓释版本，最常用的2型糖尿病处方药，Jardiance，最处方的SGLT2抑制剂，以及唯一的DPP-4单剂量抑制剂Tradjenta，”勃林格殷格翰制药公司心脏代谢和呼吸医学临床开发和医学事务副总裁Mohamed Eid博士说，“我们相信Trijardy XR有潜力帮助2型糖尿病成年人方便地管理治疗，尤其是那些正在服用其他药物并致力于必要的生活方式改变的成年人。”
不建议将Trijardy XR用于1型糖尿病或糖尿病性酮症酸中毒（血液或尿液中的酮增加）的人。尚未有胰腺炎病史的患者研究Trijardy XR。尚无胰腺炎病史的患者在使用Trijardy XR时发生胰腺炎的风险增加。Trijardy XR的标签包含乳酸性酸中毒的警告，这是一种罕见但严重的并发症，可能由于二甲双胍的积累而发生，并且是所有含有二甲双胍的产品所共有的。
FDA对Trijardy XR的批准基于两项随机开放标签试验，该试验评估了健康成年人中依格列净，利格列汀和盐酸二甲双胍缓释固定剂量联合片剂及其各自成分的生物等效性。发现Trijardy XR的安全性与其单个组件一致。
礼来公司产品开发副总裁Jeff Emmick博士说：“ Trijardy XR的批准反映了我们对糖尿病社区以及致力于满足不断变化的需求的创新的承诺。“我们之所以开发Trijardy XR，是因为许多2型糖尿病患者需要在不增加治疗方案的情况下帮助他们控制这种复杂的疾病。我们期待着尽快提供这种新选择。”
Trijardy XR不适用于患有严重肾脏问题，终末期肾脏疾病或正在接受透析，患有称为代谢性酸中毒或糖尿病性酮症酸中毒（血液或尿液中酮增加）或对Jardiance，Tradjenta，二甲双胍或Trijardy XR中的任何成分。服用利格列汀（Trijardy XR的成分）的患者中有急性胰腺炎（包括致命性胰腺炎）的上市后报道。请注意胰腺炎的潜在体征和症状。如果怀疑是胰腺炎，请立即停用Trijardy XR并开始适当的管理。尚无具有胰腺炎病史的患者在使用Trijardy XR时发生胰腺炎的风险增加。
Trijardy XR将有四种不同的剂量，包括：5 mg恩帕格列净/2.5 mg利格列汀/ 1000 mg盐酸二甲双胍缓释；10 mg恩帕格列净/ 5 mg利格列汀/ 1000 mg盐酸二甲双胍缓释；12.5 mg恩帕格列净/2.5 mg利格列汀/ 1000 mg盐酸二甲双胍缓释; 25 mg恩帕格列净/ 5 mg利格列汀/ 1000 mg盐酸二甲双胍缓释。
关于心肾代谢
疾病心肾代谢疾病是影响心脏，肾脏和内分泌系统的一系列相互关联的疾病。总体而言，这些状况是全球死亡的主要原因，每年导致多达2000万人死亡。该组中的疾病包括冠状动脉疾病，心力衰竭，慢性肾脏疾病和2型糖尿病等。
关于心血管系统和代谢系统之间联系的新兴科学支持采用多学科方法来为患有这些疾病的人制定诊断，预防和治疗策略。我们将继续致力于开发具有广泛的心肾代谢作用的治疗方法，这可能有助于改善患有此类严重慢性疾病的人的预后。
什么是Trijardy XR？
Trijardy XR是一种处方药，其中包含3种糖尿病药物，依帕列净（JARDIANCE），利拉列汀（TRADJENTA）和盐酸二甲双胍。Trijardy XR可以与饮食和运动一起使用，以降低2型糖尿病的成年人以及已知患有心血管疾病的2型糖尿病的成年人，当需要使用Trijardy XR中的一种药物恩帕格列净（JARDIANCE）来降低心血管疾病时，降低心血管死亡的风险。
Trijardy XR不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮含量增加）的患者。
如果您过去曾患有胰腺炎（胰腺发炎），则在服用Trijardy XR的过程中是否更有可能患上胰腺炎。
重要安全信息
服用Trijardy XR的人可能会发生严重的副作用，包括：
乳酸性酸中毒（血液中乳酸的积累）。盐酸二甲双胍是Trijardy XR中的一种药物，可引起乳酸酸中毒，这是一种罕见但严重的疾病，可导致死亡。乳酸性酸中毒属于医疗急症，必须在医院进行治疗。
如果您遇到以下乳酸中毒的任何症状，请停止服用Trijardy XR并立即致电您的医生或去最近的医院急诊室：感到非常虚弱和疲倦，肌肉异常疼痛，呼吸困难，胃或肠道问题恶心，呕吐或腹泻，比平时困倦或睡眠时间长，手脚和腿冷，头晕或头晕或心律缓慢或不规则。
如果您患有Trijardy XR，则患乳酸性酸中毒的机会更大：有肝脏问题；经常喝酒，或在短期内喝很多酒（“暴饮暴饮”）；脱水（丢失大量体液）；进行使用可注射染料的X射线测试；做手术 有充血性心力衰竭；患有
心脏病，严重感染或中风，或65岁以上。
服用Trijardy XR的人可能会发生另一严重的胰腺炎（胰腺炎）。胰腺炎可能很严重，并可能导致死亡。在开始服用Trijardy XR之前，请告诉医生您是否曾经患有胰腺炎，酒精中毒史，胆结石或高甘油三酸酯水平。
如果您的胃部区域（腹部）疼痛剧烈且不会消失，请停止服用Trijardy XR，并立即致电医生。从腹部一直延伸到背部可能会感到疼痛。呕吐或不呕吐均可引起疼痛。这些可能是胰腺炎的症状。
心力衰竭意味着您的心脏无法充分抽血。在开始服用Trijardy XR之前，请告诉医生您是否曾经心力衰竭或肾脏问题。如果您有以下任何症状，请立即联系医生：呼吸急促或呼吸困难，尤其是当您躺下时；肿胀或积水，特别是在脚，脚踝或腿部；体重异常快速增加或异常疲倦。这些可能是心力衰竭的症状。
如果您执行以下操作，请勿使用Trijardy XR：
患有严重的肾脏问题，晚期肾脏疾病或正在接受透析
患有代谢性酸中毒或糖尿病性酮症酸中毒（血液或尿液中酮增多）
对Empagliflozin，linagliptin，metformin或Trijardy XR中的任何成分过敏。
Trijardy XR可能会导致严重的副作用，包括：
脱水。脱水可能会增加您患低血压的风险。Trijardy XR可能导致某些人脱水（体内水分和盐分流失）。脱水可能会使您感到头晕，晕眩，头晕或虚弱，尤其是当您站起来时。如果您患有低血压，肾脏问题，65岁或以上，低盐饮食或服用降低血压的药物（包括水丸（利尿剂）），则脱水的风险可能更高。与您的医生谈谈如何防止脱水。
酮症酸中毒（血液或尿液中酮增多）。酮症酸中毒是一种严重的疾病，需要在医院进行治疗。酮症酸中毒可能导致死亡。酮症酸中毒发生在1型糖尿病患者和2型糖尿病患者中，服用恩帕格列净是Trijardy XR中的一种药物。即使血糖低于250 mg / dL，Trijardy XR也会发生酮症酸中毒。患有糖尿病或在Trijardy XR治疗期间进行过手术的糖尿病患者中也发生了酮症酸中毒。如果您遇到以下任何症状，请停止服用Trijardy XR并立即致电您的医生或去最近的医院急诊室。如果可能，检查尿液中的酮：
恶心
呕吐
胃区（腹部）疼痛
疲倦
呼吸困难
肾脏问题。服用Trijardy XR的人突然发生肾脏损伤。如果您减少进食或喝水的量，或者因呕吐，腹泻或在阳光下晒太久而流失液体，请立即与您的医生交谈。
严重的尿路感染。服用Trijardy XR的人可能会发生严重的尿路感染，并可能导致住院。告诉医生您是否有尿路感染的症状，例如尿流时有灼热感，需要经常或立即排尿，胃或骨盆下部疼痛或尿中有血。有时人们也可能发烧，背痛，恶心或呕吐。
低血糖（低血糖）。如果您将Trijardy XR与可能引起低血糖的另一种药物（例如磺酰脲或胰岛素）一起服用，则患低血糖的风险会更高。您的磺酰脲类药物或胰岛素的剂量可能需要降低。低血糖的症状可能包括头痛，嗜睡，虚弱，易怒，饥饿，心跳加快，精神错乱，摇晃或感到不舒服，头晕或出汗。
坏死性筋膜炎。罕见但严重的细菌感染，会损坏肛门和生殖器（会阴）之间和周围区域的皮肤下组织。这种细菌感染发生在服用恩帕格列净（Trijardy XR中的一种药物）的男女中，可能导致住院，多次手术甚至死亡。如果发烧或感到非常虚弱，疲倦或不适（不适），并且在肛门和生殖器之间和周围区域出现以下任何症状：疼痛或压痛，肿胀和发红，请立即就医。皮肤（红斑）。
阴道酵母菌感染。服用Trijardy XR的女性可能会感染阴道酵母菌。如果您有阴道异味，白带或带黄色的白带（分泌物可能块状或看起来像干酪）和/或阴道瘙痒，请咨询您的医生。
酵母菌感染阴茎。服用Trijardy XR的男性可能会感染阴茎周围皮肤的酵母菌，尤其是未割包皮的男性和患有慢性感染的男性。如果您感到阴茎发红，瘙痒或肿胀，阴茎皮疹，阴茎异味排出和/或阴茎周围皮肤疼痛，请与您的医生联系。
过敏（超敏）反应。对Trijardy XR的严重过敏反应的症状可能包括面部，嘴唇，喉咙和皮肤其他部位肿胀，吞咽或呼吸困难，以及皮肤（蜂巢）凸起的红色区域，皮疹，瘙痒，剥落。 ，或剥皮。如果您有任何这些症状，请停止服用Trijardy XR，立即致电您的医生或去最近的医院急诊室。
低维生素B12（维生素B12缺乏症）。长时间使用二甲双胍可能会导致血液中维生素B12的量减少，特别是如果您以前维生素B12的血药浓度较低。您的医生可能会进行血液检查以检查您的维生素B12水平。
关节痛。有些人在服用Trijardy XR中的一种药物二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂后，可能会出现严重的关节痛。如果您有严重的关节疼痛，请致电医生。
皮肤反应。有些人服用Trijardy XR中的一种药物DPP-4抑制剂，可能会引起皮肤反应。如果您出现水泡，请立即告诉您的医生。
Trijardy XR最常见的副作用包括上呼吸道感染，泌尿道感染，鼻塞或流鼻涕和喉咙痛，便秘，头痛以及胃和肠炎（胃肠炎）。
这些并不是Trijardy XR的所有可能的副作用。有关详细信息，请咨询您的医生或药剂师。
服用Trijardy XR之前，请告知医生您的所有医疗状况，包括您是否：
有中度至重度肾脏问题
有肝脏问题
有心脏问题，包括充血性心力衰竭
年龄在65岁以上
有阴道或阴茎感染史
有尿路感染史或排尿问题
要去做手术。您的医生可能会在手术前停止您的Trijardy XR。如果您要进行手术，请咨询医生，有关何时停止服用Trijardy XR以及何时重新开始使用
吃得少或饮食有变化
胰腺有或曾经有过问题，包括胰腺炎或胰腺手术
经常喝酒，或在短期内喝很多酒（“暴饮暴食”）
将要为X射线检查注射染料或造影剂。Trijardy XR可能需要短暂停止。与您的医生讨论何时应该停止Trijardy XR以及何时应该重新启动它
患有1型糖尿病。Trijardy XR不应用于1型糖尿病患者
血液中维生素B12含量低
正在怀孕或打算怀孕。Trijardy XR可能会伤害未出生的婴儿。如果您在服用Trijardy XR时怀孕，请立即告诉您的医生
正在母乳喂养或计划母乳喂养。Trijardy XR可能会进入您的母乳，并可能伤害您的婴儿。服用Trijardy XR时请勿母乳喂养
是没有更年期（绝经前），没有定期或完全没有经期的妇女。Trijardy XR可能导致女性卵巢中的卵子释放。这样可以增加怀孕的机会
告诉您的医生您所服用的所有药物，包括处方药或非处方药，维生素或草药补品。
