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Rybrevant的作用与功效?
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- 解答:医学编辑
- 收录时间:2024-05-07
导读:Rybrevant是一种全人源化的双特异性抗体,其主要作用与功效如下
回答
Rybrevant是一种全人源化的双特异性抗体,其主要作用与功效如下:
1. **治疗特定类型的非小细胞
肺癌**:Rybrevant被批准用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)第20外显子插入突变的成人转移性非小细胞
肺癌(NSCLC),这些患者的疾病在铂类化疗时或化疗后进展。
![Rybrevant Rybrevant](https://www.indbsa.com/uploads/allimg/240507/8083-24050G41I5N1.png)
2. **作用机制**:Rybrevant作为一种EGFR受体导向和间充质上皮转化(MET)受体导向的双特异性抗体,能够同时阻断EGFR和MET信号传导,阻碍
肿瘤生长并杀死癌细胞。此外,它还能引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的
肿瘤。
3. **临床试验结果**:在CHRYSALIS一期临床试验中,Rybrevant治疗的患者达到了40%的总体应答率(ORR),中位应答持续时间为11.1个月,且安全性概况可耐受。近三分之二(63%)的应答持续六个月或更长时间。
4. **突破性治疗**:2020年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予Rybrevant突破性治疗称号(BTD),用于治疗NSCLC患者。
5. **加速批准**:2021年5月,Rybrevant获得FDA的加速批准,成为首个在此适应症中获得FDA批准的靶向治疗。
6. **联合化疗的批准**:2024年3月,Rybrevant联合化疗(卡铂和培美曲塞)获得FDA的全面批准,用于一线治疗带有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。
7. **指南推荐**:根据PAPILLON试验数据,美国国家综合癌症网络(NCCN)更新了其《NCCN临床实践指南》,推荐Rybrevant联合化疗作为NSCLC患者的一线疗法。
8. **针对特定突变**:EGFR外显子20插入突变被认为是NSCLC治疗中的难点,患者通常对目前批准的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和化疗的反应有限。Rybrevant提供了新的治疗选择。
Rybrevant的批准为携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择,这一患者群体通常预后较差,生存率较短。然而,患者在使用Rybrevant时也需要注意其不良反应和使用禁忌,以确保治疗的安全性和有效性。
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