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    问题 阿替利珠单抗/贝伐珠单抗中国获批一线治疗肝细胞癌(HCC)

  • 热度:
  • 解答:医学编辑
  • 收录时间:2020-10-30

导读:2020年10月28日,罗氏宣布中国NMPA批准T+A联合方案(阿替利珠单抗+贝伐珠单抗)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。

回答

2020年10月28日,罗氏宣布中国NMPA批准T+A联合方案(阿替利珠单抗+贝伐珠单抗)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。

此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果,其中包括对194名中国亚群患者的分析。

结果显示:

Tecentriq+Avastin(阿替利珠单抗+贝伐珠单抗)作为一线疗法相比索拉非尼显著延长了中国患者的总生存期(未成熟 vs 11.4个月),使死亡风险降低56%(HR = 0.44);同时显著延长了患者PFS(5.7 vs 3.2个月),疾病恶化风险降低40%(HR = 0.60)。

该数据与IMbrave 150研究的全球数据一致。

安全性方面,T+A联合方案总体上耐受性良好,毒性可控,与已知数据一致。


阿替利珠单抗

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