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本妥昔单抗CD30是治疗什么病的?
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- 解答:医学编辑
- 收录时间:2020-10-07
导读:本妥昔单抗(CD30单抗)目前在美国FDA获批治疗的疾病有六个,分别是①未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),与化疗CHP联用(环磷酰
回答本妥昔单抗(CD30单抗)目前在美国FDA获批治疗的疾病有六个,分别是①未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),与化疗CHP联用(环磷酰胺、阿霉素和强的松)。②未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL),与化疗联用。③cHL在自体造血干细胞移植(auto-HSCT)巩固治疗后复发或进展高风险的患者。④自体造血干细胞移植(auto-HSCT)失败后的cHL或至少两个先前的多药化疗方案失败的不适合非自身HSCT的cHL患者。⑤至少一个先前的多药化疗方案失败后的sALCL。⑥先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或表达CD30的蕈样真菌病(Mycosis Fungoides,MF)。
本妥昔单抗与环磷酰胺,阿霉素和强的松(CHP)联合使用治疗PTCL的获批是基于III期临床研究ECHELON-2的数据。该研究是迄今为止在PTCL患者中开展的最大规模的随机、双盲III期研究。研究的主要终点是双盲独立中央审查机构(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。
结果显示,与CHOP方案相比,本妥昔单抗(CD30单抗)+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善,相当于将疾病进展、死亡、接受后续抗癌化疗以治疗残留或进展性疾病的风险降低了29%(BICR:HR=0.71,95%CI:0.54-0.93,p=0.011),达到了研究的主要终点。
本妥昔单抗在多种疾病的治疗研究中都有比较好的效果,越来越多的患者从中受益。
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