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    问题 奥希替尼在国内上市了吗?

  • 热度:
  • 解答:医学编辑
  • 收录时间:2023-04-06

导读:据统计,我国每年新发病的肺癌患者超过73万,肺癌死亡人数超过61万,而奥希替尼对于患者是很好的一种抗癌药物,是一款对肺癌患者意义重大的靶向药,针对的EGFR突变晚期非小细胞肺

回答

  据统计,我国每年新发病的肺癌患者超过73万,肺癌死亡人数超过61万,而奥希替尼对于患者是很好的一种抗癌药物,是一款对肺癌患者意义重大的靶向药,针对的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,对EGFR+T790M突变及肺癌脑转患者效果好,也是一代二代EGFR抑制剂耐药后的选择。

奥希替尼

 
  2017年3月,奥希替尼在中国首次获批,作为二线疗法在中国上市,成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物,针对由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌,使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。
 
  奥希替尼不是第一次在中国上市,它2015年11月在美国被批准,2017年3月在中国获批,成为有史以来进入国内最快的进口抗癌新药,这次是一线治疗。
 
  2018年10月,奥希替尼被列入国家医保目录,用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
 
  2019年09月05日,药品监督管理局正式批准奥希替尼用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

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奥希替尼
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