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印度恩杂鲁胺仿制药和原研药效果一样吗？
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- 解答：医学编辑
- 收录时间：2023-04-04
导读：印度恩杂鲁胺仿制药为获有印度政府审批，可在印度境内生产销售的正规合法药物，药物效果获印度政府认可，其成分和副作用也与原研药别无二致。
回答
印度恩杂鲁胺仿制药为获有印度政府审批，可在印度境内生产销售的正规合法药物，药物效果获印度政府认可，其成分和副作用也与原研药别无二致。
恩杂鲁胺详情（inmedfcom）
恩杂鲁胺简介
恩杂鲁胺为日本安斯泰来制药研发的前列腺靶向药物，分两次获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌。由此最终确认，恩杂鲁胺适应症为：去势抵抗性前列腺癌。
恩杂鲁胺效果
基于临床试验所获取的权威数据，美国药监局予以恩杂鲁胺治疗前列腺癌的审批，随后恩杂鲁胺于欧洲、日韩等国上市，此举意味着，恩杂鲁胺的效果获得了全球认可。但作为处方药物和靶向药物，恩杂鲁胺的副毒性和耐药性不可避免，患者用药期间一定要做到谨遵医嘱。
印度恩杂鲁胺仿制药的起源
作为抗癌药物，恩杂鲁胺价格颇为昂贵，据悉目前在欧美日韩等国上市的恩杂鲁胺原研药，折合人民币皆为数万元一盒。由此、印度药监局鉴于本国有别于发达国家的经济现状，拒绝了日本恩杂鲁胺原研药厂安斯泰来制药递交的上市审批，转而特许其本土药企生产恩杂鲁胺仿制药，由此解决高昂药价的难题。
因此，印度版恩杂鲁胺靶向药物是不为恩杂鲁胺原研药厂所承认的，仅能在印度本国境内生产和销售的仿制药物。
印度恩杂鲁胺仿制药和原研药价格相差巨大却效果一致的原因
廉价的仿制药物和高昂的原研药物有着一样的效果，在从前很难为人理解。
但近几年，得益于《我不是药神》的热映及网路信息时代的便利，很多国人已知晓，原研药价昂贵是由知识产权法授予原研药厂生产销售垄断特权而导致的。
往往这些可以研发新药的药厂都位于福利优厚的发达国家，所以面对高昂药价，普通百姓并无觉察，但在第三世界，情况大不一样，为了让更多平民可以用得起救命药，像印度和孟加拉这些的发展中国家，往往会在联合国的默许下给予本土药企予以仿制抗癌药物的特权。
因为本土药企对于新药仅是仿制，而非研发，故而在没有研发经费和投资风险的前提下，所产出的仿制药价格仅包含生产成本和利润，这便是印度恩杂鲁胺仿制药价格低于原研药的深层原因。
仿制药物指的是：获有药物所在国政府审批，可在该国境内合法生产销售的药物。生产仿制药的企业，都为有资质的本国大型药企，药物全程在cGMP环境下生产。药物成分和疗效自然毋庸置疑，这一点已被使用过印度仿制药格列卫和易瑞沙的各类患者们所验证。
印度博生药房温馨提示
作为处方药物，恩杂鲁胺带有不可避免的副毒性，用药时一定要药做到谨遵医嘱。在恩杂鲁胺副作用中，最为担忧的则是用药后可能引发的癫痫反应。所以在用药期间一定不要从事带有危险性的工作或活动，如开车、攀爬等， 以避免因意识的短暂丧势而带来的不可逆转的伤害。
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