问题维奈托克的疗效怎么样？

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解答：医学编辑
收录时间：2023-04-04

导读：维奈托克联合奥比妥珠单抗一线治疗有合并症的CLL患者研究（CLL14）在本周结束的ASCO 2019年会上发布。因为其优异的疗效，FDA已在今年5月批准这一疗法

回答2019年5月30日和6月6日，《新英格兰医学杂志》连续两期刊登关于维奈托克（venetoclax）联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的论文。其中，维奈托克联合奥比妥珠单抗一线治疗有合并症的CLL患者研究（CLL14）在本周结束的ASCO 2019年会上发布。因为其优异的疗效，FDA已在今年5月批准这一疗法。2019年5月15日，FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法，用于一线CLL/SLL治疗。

2019年5月23日第5版NCCN指南也将此方案纳入首选方案（2A类推荐），针对存在严重合并症的体弱患者（不能耐受嘌呤类似物）和≥65岁或者有严重合并症的年轻患者。2019年6月6日出版的《新英格兰医学杂志》公布了该项临床研究的结果。这项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究，共入组432例患者，1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案（VenG组）；对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗（GClb组），Clb使用为12个月，与既往研究相比持续时间更长。

中位随访28.1月，维奈托克联合奥比妥珠单抗组各项研究指标全面胜出：24个月时PFS率为88% vs 64%（HR，0.35）；ORR为85% vs 71%，CR率50% vs 23%；治疗结束3个月后外周血微小残留病（MRD）阴性率为76% vs 35%，骨髓MRD阴性率57% vs 17%，MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%（HR，0.19）。固定、有限治疗疗程的VenG治疗能带来更深且持久的MRD阴性率并能转化为PFS获益。