问题艾曲泊帕（瑞弗兰）之外还有哪些口服造血药？

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解答：医学编辑
收录时间：2023-04-03

导读：瑞弗兰艾曲波帕（Promacta Eltrombopag）是全球第一款口服的血小板生成素，其便利性大大提升，被全球各国广泛使用。诺华在2014年通过与GSK的资产置换交易获得瑞弗兰艾曲波帕（Promacta/R

回答

造血药，医学上是指血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，主要用于化疗/血小板减少症/实体瘤治疗等方面。

血小板是骨髓产生的一种无色细胞，用于促进凝血，防止出血。血小板减少症是人体血环血液中血小板数量低于正常值的一种病症，当患者发生中重度的血小板计数降低时，会发生严重甚至是威胁生命的出血状况，特别是当患者接受侵入性治疗时，这种风险更高。发生血小板计数显著降低的患者，通常需要尽快进行血小板输注以提高血小板计数。

目前全球已经上市的TPO-R激动剂类药物有5个，分别是：

三生制药的血小板生成素
诺华的艾曲泊帕
盐野义的芦曲泊帕
Kyowa Hakko/Amgen的罗米司亭
AkaRx公司的Doptelet (avatrombopag) 阿凡泊帕片剂

中国之前使用比较多的血小板生成素是沈阳三生制药有限责任公司的特比澳重组人血小板生成素注射液，价格在670.00元人民币每瓶（7500单位/1毫升）。

相比于针剂，瑞弗兰艾曲波帕（Promacta Eltrombopag）是全球第一款口服的血小板生成素，其便利性大大提升，被全球各国广泛使用。诺华在2014年通过与GSK的资产置换交易获得瑞弗兰艾曲波帕（Promacta/Revolade )，然后引入中国。

2017年12月，瑞弗兰艾曲波帕在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。瑞弗兰艾曲波帕也是中国首个获批的血小板生成素口服品种。

艾曲波帕仿制药：

2021年，瑞弗兰艾曲波帕的专利保护将会到期，国内的华威医药正在研发仿制药，进度相对较快，此外,恒瑞医药海曲泊帕处于III期临床，康禾生物rh-TPO处于I期临床状态。

而国外有诸多企业仿制艾曲波帕，目前已经上市的有孟加拉碧康制药的Elbonix艾曲波帕，和孟加拉珠峰制药的Elopag艾曲波帕等。

最新：马来酸阿凡泊帕(Doptelet Avatrombopag)

阿凡泊帕（Doptelet Avatrombopag）是第2代口服血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，弥补了已上市药物的一些不足。

阿凡泊帕的疗效和安全性在两项共计入组435例合并严重血小板减少症的慢性肝病患者的临床研究（ADAPT-1，ADAPT-2）中得到证实。这两项研究评估了连续5天口服两种剂量水平Doptelet Avatrombopag与安慰剂的疗效和安全性差异。结果显示，与安慰剂组相比，两个剂量组中血小板计数升高且不需要血小板输注或任何急救措施的患者比例均高于安慰剂组。给药组常见不良反应包括发热、胃痛、恶心、头痛、疲劳和手脚水肿。

2018年3月16日，复星医药产业发展有限公司与Dova制药公司达成协议，获得Doptelet Avatrombopag在中国大陆和香港的独家开发及商业权利。此外，复星医药产业还将支持开发Avatrombopag在中国大陆和香港用于其他适应症。

2018年5月21日，FDA批准AkaRx公司（Dova的子公司）的Doptelet (avatrombopag) 阿凡泊帕片剂上市，用于计划接受医学治疗或牙科治疗的慢性肝病患者的血小板减少症。Doptelet是FDA批准的首个用于该适应症的药物。Dova还计划开发avatrombopag用于治疗化疗导致的血小板减少症以及免疫性血小板减少性紫癜。

血小板生成素这个用药领域，在未来3-5年，口服仿制药和新药上市会不断增加，患者可选范围将会越来越广，其价格预计也将会大幅下降。