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导读:它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。
回答
它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。
2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林(Ribociclib),小名LEE011,商品名Kisqali,暂无官方的中文名;与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。
Kisqali(Ribociclib片)是诺华2017年3月推出的乳腺癌治疗药品。在服用前,我们先了解下着药品对乳腺癌的作用:
在体外试验中,能够导致细胞周期的G1期停滞,降低乳腺癌细胞株的细胞增殖。
在体内试验中,单独使用能够减少肿瘤体积,与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加。
那么这乳腺癌新药Kisqali(Ribociclib片)该如何服用?剂量是多少?有什么注意事项?
瑞博西林注意事项:
1.Kisqali(瑞博西林片)不可单独服用,每片剂量为200mg,必须与来曲唑一同口服,随餐或空腹服用。
2.推荐起始剂量:3片次/天,口服。连续服用21天,随后停药7天。
3.在服用在Kisqali(Ribociclib)前:
A、做相应的检查。应监控电解质和心电图(ECGs)和妊娠情况,并进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查。
B、将现在服用的所有药剂列一张清单出示给你的主治医师及药剂师。因为Kisqali(Ribociclib)不能和CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、会延长QT间隔的药物、抗心律不齐的药等药品联用。
C、身体有其他疾病及情况,告知您的主治医师及药剂师。Kisqali(Ribociclib)本身毒副作用会加重您的原有疾病,比如肝病、心脏病等。
4.在服用Kisqali(瑞博西尼)期间:
A、心电图(ECGs)检查继续执行。在第一疗程的第14天时,第二疗程开始时,以及有临床指引时,应重复心电图(ECGs)检查。
B、继续监控电解质。在接受治疗期间的前六个疗程或有临床指引时,每个疗程开始前都应监控电解质。
C、治疗过程中实施有效避孕。
D、继续进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查,治疗的前两个疗程中,每两周进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。在随后的四个疗程中,每个疗程开始前,或有临床指引时,也应进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。
E、禁止哺乳。
F、避免食用石榴或葡萄柚及含石榴汁或葡萄柚汁的食品及饮料。
G、如出现某种严重的副反应,请立即告知您的主治医生,并按医嘱降低剂量、暂时停药,或是彻底停止服用。
H、请严格遵医嘱服药,勿擅自停药或更改剂量。
I、固定每天的服药时间,建议早上。如错过固定服药时间,当天不要服药,在下一固定时间服用下一剂量即可。
J、整片吞服,不要咀嚼、压碎、掰断药片,如药品受损,请勿服用;如服药后又将药片吐出,当天不要再次服药。
K、新增其他服用的药剂,请立即告知您的主治医师及药剂师。
C、治疗结束后的3周内不得哺乳。
D、治疗结束后的至少3周内,实施有效避孕。
E、禁止将药品给予他人使用,即便是他跟您有着同样的症状。
5.在服用Kisqali(Ribociclib)后:
A、将药品置于远离儿童的地方。
B、保存在原包装内、低于20——25℃条件下。
瑞博西林(Ribociclib)说明书
适应证和用途:
KISQALI是一种激酶抑制剂适用与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。(1)
剂量和给药方法
KISQALI片被口服有或无食物与来曲唑[letrozole]联用.(2)
推荐的开始剂量:600mg口服(3片,200mg/片),每天1次连续21天
这个药疗效如何呢?与来曲唑单药疗法相比,Ribociclib联合来曲唑作为乳腺癌一线治疗方案能够降低44%的死亡风险。这个结果其实去年底就已经公开发表在了最顶尖的NEJM杂志上:招募了666名患者,联合用药组中位无疾病进展生存时间为25.3个月,单药组是16.0个月;联合用药组的客观缓解率是53%。随访18个月后,联合用药组无进展生存率为 63%,单药组为42.2%…
瑞博西林副作用
与使用Kisqali相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:
中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼
严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。
这类药物能大幅度提高有效率,延长患者的生存期,副作用又是可控的,因此三期临床试验的数据一公布,3个月不到,FDA就批准这种方案作为首选的治疗方案了。