帕博利珠单抗治疗肺癌患者缓解时间大于十八个月
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- 收录时间:2020-04-25
导读: 小细胞肺癌约占肺癌的10%-15%。它是高度侵袭性的,易于广泛转移。通常在晚期诊断。尽管小细胞肺癌是一种对化疗敏感的实体瘤,但大多数患者在一线化疗后一年内复发。复发后的
小细胞
肺癌约占
肺癌的10%-15%。它是高度侵袭性的,易于广泛转移。通常在晚期诊断。尽管小细胞肺癌是一种对化疗敏感的实体瘤,但大多数患者在一线化疗后一年内复发。复发后的治疗选择极其有限,尚未满足临床治疗需要。
2019年6月17日,
帕博利珠单抗疗法被美国食品及药物管理局批准用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC),其在铂类化疗和至少一种其他一线治疗后出现疾病进展。
美国食品和药物管理局的批准是基于两个多中心、多队列、非随机的临床试验,称为KEYNON-158和KEYNON-028。这两项研究的两个队列包括83名经两个或更多前线治疗的疾病进展的小细胞肺癌患者。经药物
帕博利珠单抗治疗后,总缓解率为19%(95%可信区间11%-29%),完全缓解率为2%,94%的患者缓解期≥6个月,63%的患者缓解期≥12个月,56%的患者缓解期≥18个月。
常见副作用、疲劳、厌食、咳嗽、恶心、便秘。
FDA的加速批准给了晚期转移性小细胞肺癌患者在铂类化疗和至少一种其他一线疗法后的新治疗选择。
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