克唑替尼治疗失败后可选择色瑞替尼后续治疗

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收录时间：2020-03-02

导读：对于克唑替尼治疗失败的晚期ALK重排非小细胞肺癌（NSCLC）患者，下一代ALK抑制剂色瑞替尼能够带来显著的临床获益。

对于克唑替尼治疗失败的晚期ALK重排非小细胞肺癌（NSCLC）患者，下一代ALK抑制剂色瑞替尼能够带来显著的临床获益。

在这项随机对照、开放的3期研究ASCEND-5中，研究人员将来自20个国家99个研究中心的200多名患者随机分配到色瑞替尼组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药治疗)，比例为1:1。这些ALK重排的IIIB期或IV期非小细胞肺癌患者在之前的化疗(包括铂类双药化疗)和克唑替尼治疗后取得了进展。在该实验中，如果疾病进展，中断化疗的患者可能会转到色瑞替尼组。

中位随访期为16.5个月。研究人员发现，与化疗组(5.4个月vs1.6个月；风险比为0.49；

色瑞替尼组和化疗组报告的严重不良事件分别为43%和32%。两组之间治疗相关严重不良事件的发生率相似，均为11%。与化疗相比，色瑞替尼组最常见的3-4级不良事件是谷丙转氨酶、γ-谷氨酰转移酶和天冬氨酸转氨酶浓度升高，分别为21% VS 2%、21% VS 1%、14% VS 1%。在色瑞替尼组和化疗组中，因不良事件而中断治疗的发生率为5%VS7%。在治疗过程中，分别有15例(13%)和5例(4%)患者死于色瑞替尼组和化疗组。其中，87%死于疾病进展，13%死于不良事件(1例脑血管意外，1例呼吸衰竭，各占7%)。研究人员认为这些死亡与治疗无关。化疗组的5例死亡均由疾病进展引起。

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