B药联合阿昔替尼一线治疗晚期肾癌的效果如何?
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- 收录时间:2019-12-02
导读:2019年4月19日,美国FDA批准帕博利珠单抗(K药)与阿昔替尼构成的联合疗法,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗
2019年4月19日,美国FDA批准
帕博利珠单抗(K药)与
阿昔替尼构成的联合疗法,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。2019年5月,美国FDA又批准B药(BAVENCIO)联合
阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者。那么B药联合阿昔替尼一线治疗晚期
肾癌的效果如何呢?
在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal 101中评估了B药联合阿昔替尼治疗晚期
肾癌患者的有效性和安全性。试验共入组886例未经治疗的晚期肾癌患者,随机分组,分别接受以下两种治疗:A组:B药静脉滴注每次10mg /kg,每2周一次+阿昔替尼每次5mg,每日2次(N=442)。对阿昔替尼耐受、且连续2周无2级或以上阿昔替尼相关不良反应的患者可增加至7 mg,随后增加至10 mg,每日两次。B组:
舒尼替尼每日一次,每次50mg,连续服用4周,然后停用2周(N=444),持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要观察终点为无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)。
入组患者的人群特征为:中位年龄61岁,38%的患者年龄在65岁以上。75%为男性,75%为白人。ECOG评分分别为0(63%)或1(37%)。21%的患者国际转移性肾细胞癌数据库(IMDC)风险评估为有利风险,62%为中等风险,16%为低风险。
试验结果表明,两组患者(B药+阿昔替尼组 VS
舒尼替尼组)的中位PFS为13.8个月 VS 8.4个月,ORR为51.4% VS 25.7%,CR为3.4% VS 1.8%,PR为48% VS 24%。
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