索拉非尼治疗肾癌怎么样？索拉非尼/多吉美可以治疗肾癌吗？

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收录时间：2019-12-02

导读：回顾历史，2005年上市，索拉非尼开启了肾癌的靶向时代， 2006 年，作为进入中国市场的第一个肾癌分子靶向药物

　　回顾历史，2005年上市，索拉非尼开启了肾癌的靶向时代， 2006 年，作为进入中国市场的第一个肾癌分子靶向药物，多吉美（索拉非尼）开启了晚期肾癌靶向治疗的大门。在 2008 年和 2017 年，索拉非尼又先后在中国获批了肝癌和甲状腺癌适应症，成为中国肝癌和甲状腺癌的靶向先驱。2017 年 7 月 19 日，纳入国家医保，（12180（自费）/盒；1827（医保）/盒），这一举措不仅能减轻患者家庭的经济负担，还为患者带来更多的生存获益。

　　2008年，中国IIT研究已显示，索拉非尼治疗肾癌中国患者的临床获益率达到84.21%，与TARGET研究的84%高度一致；中位PFS和OS分别达到11个月和24个月，均较TARGET研究数据有明显延长。

　　此外，在临床实践中，截至2010年12月中华慈善总会数据，针对1269例获索拉非尼慈善赠药者的分析显示，中位索拉非尼用药时间为18.47个月，缓解率为21.82%，中位PFS达到17.63个月，较TARGET研究的5.5个月更长（表）。同时，该研究还提示，索拉非尼对晚期肾癌患者的缓解率不受年龄（≥65岁或＜65岁）和组织学类型（透明细胞癌或非透明细胞癌）影响，对治疗首次出现进展的情况，采用索拉非尼加量治疗可使73.44%的患者再次获得疾病控制。

　　2013年TIVO-1 研究是截止目前最大型的索拉非尼一线治疗晚期肾癌的多中心、随机对照、Ⅲ期临床研究，共入组 517 例晚期肾癌患者，对比了 Tivozanib 和索拉非尼在治疗晚期肾癌中的有效性和耐受性。其结果显示，索拉非尼一线治疗晚期肾癌患者生存获益显著，无进展生存期（PFS）约 9.1 个月，总生存期（OS）长达 29.3 个月。安全性方面，索拉非尼不良反应易于管理，耐受性较好，骨髓抑制和肝脏毒性发生率较低。亚洲人群应用索拉非尼的数据与全球研究结果基本一致。