派姆单抗和纳武单抗均可用于治疗晚期胃癌
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- 收录时间:2019-12-07
导读:免疫疗法在许多肿瘤治疗领域取得了很好的效果,免疫疗法也可以用于晚期胃癌的治疗。
免疫疗法在许多
肿瘤治疗领域取得了很好的效果,免疫疗法也可以用于晚期
胃癌的治疗。目前,晚期
胃癌的适应症已经得到纳武单抗和
派姆单抗的批准。关于
派姆单抗的研究,第二阶段KEYNON-059研究队列1包括259名复发或转移性胃癌或胃食管结合癌患者,这些患者之前接受过至少2种化疗方案,并接受了派姆单抗单一疗法治疗2年或直至疾病进展。2017年ESMO报告的结果显示,帕金森病L1阳性患者的客观缓解率达到11.6%,3-5级治疗相关不良事件的客观缓解率达到15.5%,总体安全性可控。基于此,美国食品和药物管理局批准该药物用于帕金森病L1阳性晚期胃癌或胃食管结合腺癌的二线和二线治疗。
关于纳武单抗的研究,一项随机、双盲、安慰剂对照的三期研究于2017年发表,吸引力-2包括在亚洲人群中。结果表明,与接受至少两种化疗方案的晚期胃癌(包括胃食管结合部癌)安慰剂相比,纳武单抗在客观缓解率(11%对0%)、一年操作系统率(26.2%对10.9%)和中位操作系统(5.3个月对4.1个月,心率=0.63)方面均有显著改善,可降低37%的死亡风险,操作系统益处不受PD-L1表达状态的影响。有效纳武单抗治疗的中位缓解期为9.53个月(95%可信区间为6.14~9.82个月)。
2018年在ESMO,研究人员报告了自然减员2号研究的两年随访的最新结果。纳武单抗比安慰剂组的操作系统优势继续保持,两年内操作系统发生率是安慰剂组的3倍以上,分别为10.6%和3.2%。根据反应状态进行的进一步亚组分析显示,在完全缓解或部分缓解的患者亚组中,纳武单抗组的中位操作系统为26.6个月,一年内操作系统发生率为87.1%,两年内操作系统发生率为61.3%,而安慰剂组无一患者获得CR或PR,仅有3例患者实现疾病稳定性。安全性结果显示,与治疗相关的不良事件发生在前3个月,主要是皮肤反应和胃肠道反应,第6、12、24和以后几个月的不良事件发生率非常低,没有发生新的与治疗相关的不良事件。一般来说,用纳武单抗治疗的不良事件在临床上是可控的。