fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是乳腺癌三线治疗药物

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收录时间：2020-04-30

导读：乳腺癌是全球女性癌症患者的“头号杀手”。约15%-20%的转移性乳腺癌患者表现出人表皮生长因子受体2(HER2)的过度表达和扩增(即HER2为阳性)。

　　乳腺癌是全球女性癌症患者的“头号杀手”。约15%-20%的转移性乳腺癌患者表现出人表皮生长因子受体2(HER2)的过度表达和扩增(即HER2为阳性)。

　　HER2阳性转移性乳腺癌治疗现状。

　　推荐的治疗HER2阳性转移性乳腺癌的一线疗法是曲妥珠单抗联合培妥珠单抗和紫杉烷。标准二线治疗方案是抗体偶联药物fam-trastuzumabderuxtecan-nxki。目前还没有统一的标准三线治疗方案，可选三线治疗方案的好处有限。患者治疗后的缓解率只能达到9%-31%，无进展生存期约为3-6个月。因此，临床急需开发新型三线治疗药物，以提高患者的缓解率和生存时间，从而延长患者的生命和生活质量。

　　采用新型抗体偶联药物三联疗法治疗的HER2阳性乳腺癌的ORR是HER2阳性乳腺癌的2-6倍

　　名为DESTINE-蛙类01的多中心、单臂和2期临床试验的结果显示，新的抗体偶联药物fam-trastuzumabderuxtecan-nxki(别名:DS-8201)在治疗HER2阳性乳腺癌中具有阳性临床结果。

　　共有184名接受2种或2种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性女性乳腺癌患者被纳入研究。所有患者均接受fam-trastuzumabderuxtecan-nxki治疗，并每三周静脉注射一次，直到出现不可接受的毒性作用或疾病进展。

　　结果显示，经fam-trastuzumabderuxtecan-nxki治疗后，患者的客观缓解率(ORR)达到60.3%(95%可信区间52.9-67.4)，是其他三线疗法历史数据的2-6倍(9%-31%)，其中完全缓解率为4.3%，部分缓解率为56%。缓解的中位持续时间为14.8个月(95%可信区间13.8-16.9)。

　　常见不良反应（≥20%）恶心、疲劳、呕吐、脱发、便秘、食欲减退、贫血、中性粒细胞减少、腹泻、白细胞减少、咳嗽及血小板减少。