帕妥珠单抗，曲妥珠单抗和多西他赛治疗HER2阳性转移性乳腺癌

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收录时间：2020-04-23

导读：以HER2为靶点的治疗改变了HER2阳性转移性乳腺癌的自然病程，通过帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的双重阻断以及多西他赛，证明了8年的里程碑式总生存率为37％

　　以HER2为靶点的治疗改变了HER2阳性转移性乳腺癌的自然病程，通过帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的双重阻断以及多西他赛，证明了8年的里程碑式总生存率为37％。

　　在国际双盲试验中，随机分配了808名患者接受多西他赛和曲妥珠单抗加培妥珠单抗（n=402）或多西他赛和曲妥珠单抗加安慰剂（n=406）。试验的初步分析和随后的报道表明，帕妥珠单抗组与安慰剂组相比，无进展生存期和总生存期显着提高。在当前的研究结束分析中，有50例在试验期间从安慰剂组转到帕妥珠单抗组的患者被纳入安慰剂组。

　　帕妥珠单抗组中位随访为99.9个月，安慰剂组为98.7个月。

　　经意向治疗分析，帕妥珠单抗组中位总生存期为57.1个月，而安慰剂组为40.8个月（危险比[HR]=0.69，95％置信区间[CI]=0.58–0.82）。具有里程碑意义的总体生存率分别为5年时49％vs35％，6年时45％vs28％，7年时40％vs26％，8年时37％vs23％。研究者评估的无进展生存期中位数为18.7vs12.4个月（HR=0.69，95％CI=0.59–0.81）。

　　总体而言，最常报告的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少，在49％和46％的患者中观察到。帕妥珠单抗组中有五名（1％）患者发生了与治疗有关的死亡，而安慰剂组中有六名（2％）患者发生了与治疗有关的死亡。自从最近的分析以来，帕妥珠单抗组的患者发生了一种新的严重不良事件，即充血性心力衰竭的建议，而一名从安慰剂转到帕妥珠单抗组的患者出现了新的症状性左心室收缩功能障碍。

　　分析表明，在进行了中位数超过8年的随访之后，帕妥珠单抗，曲妥珠单抗和多西他赛与安慰剂，曲妥珠单抗和多西他赛相比，先前观察到的总体生存率得到了改善。维持了帕妥珠单抗，曲妥珠单抗和多西他赛的长期安全性和心脏安全性…以HER2为靶点的治疗改变了HER2阳性转移性乳腺癌的自然史，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的双重阻滞与多西他赛一起证明了一种8年具有里程碑意义的整体生存率为37％。

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