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    乳腺癌新药图卡替尼的真实数据如何？

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  • 来源：网络收集
  • 收录时间：2020-04-20

导读： 美国食品药品监督管理局于前几天批准了口服治疗性的图卡替尼（Tucatinib）用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌。这是国际合作批准的首个新药。

    美国食品药品监督管理局于前几天批准了口服治疗性的图卡替尼（Tucatinib）用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌。这是国际合作批准的首个新药。图卡替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，适用于已接受一种或多种先前治疗晚期疾病的患者。

图卡替尼
 
    对于总体和无进展生存期具有非常重要的临床意义的结果，在接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗后，将图卡替尼[tucatinib]添加到HER2阳性转移性乳腺癌患者中成为潜在的标准治疗方法以前在转移性环境中使用抗HER2疗法，新的批准基于HER2CLIMB3期试验的安全性和有效性，该试验招募了612例先前单独或联合接受曲妥珠单抗，帕妥珠单抗和ado-trastuzumab治疗的HER2阳性，不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者丹参碱（T-DM1）。
 
    在研究开始时，将近一半（48％）的患者发生脑转移。主要结局指标是无进展生存期（PFS）。所有患者均接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗，并随机分配至图卡替尼或安慰剂。
 
    图卡替尼患者组的中位PFS为7.8个月，而安慰剂组为5.6个月。PFS结果在脑转移患者亚组中几乎相同。图卡替尼患者组的总中位生存期为21.9个月，而安慰剂组为17.4个月。

    图卡替尼的常见副作用为腹泻，手掌-足底红细胞感觉综合征，恶心，疲劳，肝毒性，呕吐，口腔炎，食欲下降，腹痛，头痛，贫血和皮疹。图卡替尼可引起严重的副作用，包括与脱水相关的腹泻，急性肾损伤和死亡。如果发生腹泻，医护人员应按照临床指示开始止泻药，并应中断治疗或减少剂量。图卡替尼也可引起严重的肝毒性。患者应接受肝脏检查。
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