赛妥珠单抗
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- 通用名称:赛妥珠单抗
- 原研厂家:吉利德
- 仿制厂家:未匹配到
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2020年4月22日,美国FDA已加速批准其抗体偶联药物Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan-hziy)上市,用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌(mTNBC)成人患者,批准时间比预定的6月2日审批日期提前了一个半月!Trodelvy是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物,也是全球首个获批的靶向人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的抗体偶联药物。Sacituzumab govitecan-hziy是Trop-2导向的抗体-药物偶联物。赛妥珠单抗是一种识别Trop-2的人源化抗体。小分子SN-38是拓扑异构酶I抑制剂,它通过接头共价附于抗体。药理学数据表明,sacituzumab govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞结合,并通过连接子的水解作用与随后释放的SN-38结合。SN-38与拓扑异构酶I相互作用并阻止拓扑异构酶I诱导的单链断裂的重新连接,从而导致DNA损伤导致细胞凋亡和细胞死亡。在三阴性乳腺癌的小鼠异种移植模型中,Sacituzumab govitecan-hziy降低了肿瘤的生长。“ Trodelvy第一个专门用于转移性TNBC的ADC的批准,该疾病是一种预后差,有效疗法很少的侵袭性癌症,将为临床医生提供一种治疗该病患者的新颖工具,” Aditya Bardia博士,医学博士,MPH主任麻省总医院癌症中心乳腺癌中心精密医学博士,哈佛医学院医学助理教授。博士 Bardia是第二阶段研究的首席研究员。“在我们的试验中,Trodelvy在难以治疗的转移性TNBC患者中证明了具有临床意义的反应,并为转移性乳腺癌患者带来了更好的疗效。”
2022-04-27
在转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的二线和后续治疗中,sacituzumab govitecan\赛妥珠单抗相对于单药化疗具有无进展生存期和总生存期 (OS) 优势。...
2022-04-27
转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC),定义为缺乏雌激素和孕激素受体 (ER, PR) 和人表皮生长因子受体 2 (HER2) 基因扩增,与极差的预后相关 。...
2022-04-27
2020年4月22日,美国食品药品监管管理局加速批准赛妥珠单抗(Trodelvy)用于治疗至少接受过两种先前治疗转移性疾病的转移性三阴性乳腺癌(TNBC) 成年患者。...
2022-04-27
三阴性乳腺癌患者中胚系 BRCA1/2 突变的患病率较高。这种肿瘤亚型还与比其他亚型更多的肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 相关。...
2022-04-27
三阴性乳腺癌 (TNBC) 的定义是缺乏雌激素受体、雄激素受体 (AR) 和人表皮生长因子受体 2 (HER2),占 BC 的近 15%。患者通常年轻(<50岁),早期复发时间较短,内脏转移包括脑...
2022-04-27
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,也是癌症死亡的主要原因。在全球范围内,2018 年约有 210 万新诊断的女性乳腺癌病例 。...
2022-04-27
赛妥珠单抗除了能治疗三阴性乳腺癌外,还用于治疗至少之前两次全身治疗失败的转移性 TNBC 患者 。同月,SG 获批用于治疗晚期尿路上皮癌,目前正在研究用于治疗多种其他...
2022-04-27
赛妥珠单抗,以前称为 IMMU-132,是专门针对Trop-2的第三代 ADC,它由抗 Trop-2 人源化抗体(hRS7,sacituzumab)和细胞毒性有效载荷(SN38,govitecan)组成,与第一代和第二代 ADC不...
2022-04-27
人滋养层细胞表面抗原2 (Trop-2) 是一种参与细胞增殖和运动的膜糖蛋白,经常在上皮肿瘤中过度表达。因此,它代表了抗癌治疗的一个有吸引力的目标。...
2022-04-27
ADC 在多种实体癌中的新靶点是滋养层细胞表面抗原或 Trop-2,赛妥珠单抗\Sacituzumab govitecan在用至少两种其他癌症药物治疗后用于治疗 HR 阴性和 HER2 阴性(有时称为三阴性)乳...