拉米夫定多替拉韦片
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- 通用名称:多伟托/拉米夫定多替拉韦片
- 原研厂家:未匹配到
- 仿制厂家:未匹配到
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拉米夫定多替拉韦片已正式获NMPA批准上市治疗感染人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 的成人和12岁以上青少年(体重至少40公斤),且对整合酶抑制剂或拉米夫定(DTG)无已知或可疑耐药患者。在代号为ANGO的开放标签、多中心、III期研究评估了处于病毒学抑制阶段( HIV-1 RNA <50 拷贝/mL)的HIV-1感染成人患者换药为
Dovato(
多伟托)的疗效、安全性和耐受性。研究结果显示,第48周时,接受
Dovato(
多伟托)治疗患者HIV-1 RNA ≥50 拷贝/mL 患者比例与继续接受
替诺福韦艾拉酚胺(TAF)为基础3联或4联治疗方案患者比例无显著性差异( 0.3% (1/369) vs 0.5% (2/372)),达到非劣效性标准,治疗过程中无病毒学失败或紧急耐药性报告。