Global package for total price over 8000
Trilaciclib是目前全球第1个也是唯一1个获DA批准上市,化疗开始前预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的药物。 2020年02月12日,G1 Therapeutics公司宣布美国FDA批准CDK4/6抑制剂Cosela(Trilaciclib)注射液上市,用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制(myelosuppression)。 骨髓抑制:是骨髓干细胞受损的结果,是化疗最常见的副作用,可导致严重的疾病,如贫血,中性粒细胞减少症或血小板减少症,对患者带来一系列负担。一旦发生骨髓抑制,通常需要对患者进行抢救性干预,如输血或输注生长因子/血小板,并且也可能导致化疗减量或停止,影响患者的生存获益。 Cosela的有效性得到3项在广泛期小细胞肺癌患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究的支持。123例广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者在化疗前接受了Triaciclib治疗,119例SCLC患者仅接受了化疗治疗。