F派姆单抗加阿昔替尼可用于晚期肾癌

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收录时间：2020-06-01

导读：派姆单抗和阿昔替尼的组合已被批准作为晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗药物。

　　派姆单抗和阿昔替尼的组合已被批准作为晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗药物。

　　该机构基于KEYNOTE-426试验的结果批准了该药物组合，该试验是对861名患者进行的随机，多中心，开放标签试验。入组时，患者未接受晚期RCC的全身治疗，并且每三周随机分配一次200mg静脉注射派姆单抗加每天口服两次5mg阿昔替尼或每天一次50mg舒尼替尼治疗4周，然后停止治疗两个星期。

　　在12个月时，接受派姆单抗加阿昔替尼治疗的患者的总生存率为90％，接受舒尼替尼治疗的患者的总生存率为78％。接受派姆单抗加阿昔替尼治疗的患者和接受舒尼替尼治疗的患者的中位无进展生存期分别为15.1个月和11.1个月。20％的患者经历了3或4级毒性反应，而13％的患者由于肝毒性而永久停用了派姆单抗和阿昔替尼。常见的不良反应包括腹泻，疲劳/乏力，高血压，甲状腺功能减退，肝毒性，手掌-足底红斑感觉异常，恶心，口腔炎/粘膜炎症，发声困难，皮疹，咳嗽，食欲下降和便秘。

　　阿昔替尼于2015年4月已获国內食药品监督管理局（CFDA）准许上市了，阿昔替尼在中国的价位较高，国內阿昔替尼价位5mg/60片价位要两万的样子，普通家庭都承受不起。为了更好地保障病患能购用上药，我国医疗保障局发布公告，将阿昔替尼列入医疗保险支付范畴，5mg*28规格的阿昔替尼医疗保险后价位5796元。即使减幅己经非常大，但相比较仿制药的价位还是较高：阿昔替尼仿制药，且己经获批发售。碧康制药制造的阿昔替尼在全世界的首仿药，碧康药企制造的阿昔替尼有二种规格。一种5mg*60片，印度博生药房价格为1800元；第二种是1mg*180片，印度博生药房价格为1300元。

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