服用舒尼替尼要特别注意什么？

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收录时间：2020-03-03

导读：目前，由石药有限公司发布，由附属欧洲制药公司开发的舒尼替尼苹果酸胶囊已获国家食品药品监督管理局批准。这种药物已经成为第一种获得批准的仿制药，其重要性已经得到一致的

目前，由石药有限公司发布，由附属欧洲制药公司开发的舒尼替尼苹果酸胶囊已获国家食品药品监督管理局批准。这种药物已经成为第一种获得批准的仿制药，其重要性已经得到一致的评价。据了解，舒尼替尼苹果酸胶囊(以下简称舒尼替尼)是一种小分子多靶受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂。

苹果酸舒尼替尼具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞产生和转移的多重作用。目标包括:血小板源性生长因子受体(血小板源性生长因子受体α和血小板源性生长因子受体β)、血管内皮生长因子受体(血管内皮生长因子受体1、血管内皮生长因子受体2、血管内皮生长因子受体3)、FLT-3、脑脊液-1R、试剂盒和ret。主要用于成人胃肠道间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌肿瘤的临床治疗。最初的研究企业是辉瑞公司，商品名舒尼替尼，于2006年1月获得美国食品和药物管理局批准，同年6月在欧盟上市，2007年以中国商品名索坦进入中国市场。

但是，在使用过程中应注意以下事项:(1)已经观察到肝毒性，包括肝功能衰竭在开始治疗前、每个疗程中以及临床需要时，监测肝功能测试对于3级或4级药物相关的肝脏不良事件，舒尼替尼苹果酸胶囊应停止使用，如果不能解决，应终止使用。如果患者随后在肝功能测试中出现严重变化或出现其他肝衰竭症状和体征，则不应再次开始服用舒尼替尼苹果酸胶囊。

(2)建议生育妇女对胎儿有潜在危害，避免妊娠。(3)发生心脏毒性，包括左室射血分数低于正常下限和心力衰竭(包括死亡)。监测充血性心力衰竭患者的体征和症状。(4)观察到长QT间期和尖端扭转型室性心动过速。对于QT间期延长风险高的患者，应谨慎使用。当使用舒尼替尼苹果酸胶囊时，应考虑监测治疗性心电图和电解质。

(5)可能发生高血压。监测血压并根据需要进行治疗。(6)出血事件包括肿瘤相关出血。进行一系列完整的血细胞计数和体检。(7)可能出现甲状腺功能不全。有体征和/或症状的患者建议对甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进进行实验性监测，并根据标准医疗实践进行治疗。(8)建议接受大手术的患者暂时停止舒尼替尼苹果酸胶囊的治疗。(9)在动物研究中观察到肾上腺出血。在手术、外伤或严重感染等压力下监测肾上腺功能。

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