fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是乳腺癌三线治疗药物
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- 收录时间:2020-04-30
导读: 乳腺癌是全球女性癌症患者的“头号杀手”。约15%-20%的转移性乳腺癌患者表现出人表皮生长因子受体2(HER2)的过度表达和扩增(即HER2为阳性)。
乳腺癌是全球女性癌症患者的“头号杀手”。约15%-20%的转移性
乳腺癌患者表现出人表皮生长因子受体2(HER2)的过度表达和扩增(即HER2为阳性)。
HER2阳性转移性乳腺癌治疗现状。
推荐的治疗HER2阳性转移性乳腺癌的一线疗法是
曲妥珠单抗联合培妥珠单抗和紫杉烷。标准二线治疗方案是抗体偶联药物fam-trastuzumabderuxtecan-nxki。目前还没有统一的标准三线治疗方案,可选三线治疗方案的好处有限。患者治疗后的缓解率只能达到9%-31%,无进展生存期约为3-6个月。因此,临床急需开发新型三线治疗药物,以提高患者的缓解率和生存时间,从而延长患者的生命和生活质量。
采用新型抗体偶联药物三联疗法治疗的HER2阳性乳腺癌的ORR是HER2阳性乳腺癌的2-6倍
名为DESTINE-蛙类01的多中心、单臂和2期临床试验的结果显示,新的抗体偶联药物fam-trastuzumabderuxtecan-nxki(别名:
DS-8201)在治疗HER2阳性乳腺癌中具有阳性临床结果。
共有184名接受2种或2种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性女性乳腺癌患者被纳入研究。所有患者均接受fam-trastuzumabderuxtecan-nxki治疗,并每三周静脉注射一次,直到出现不可接受的毒性作用或疾病进展。
结果显示,经fam-trastuzumabderuxtecan-nxki治疗后,患者的客观缓解率(ORR)达到60.3%(95%可信区间52.9-67.4),是其他三线疗法历史数据的2-6倍(9%-31%),其中完全缓解率为4.3%,部分缓解率为56%。缓解的中位持续时间为14.8个月(95%可信区间13.8-16.9)。
常见不良反应(≥20%)恶心、疲劳、呕吐、脱发、便秘、食欲减退、贫血、中性粒细胞减少、腹泻、白细胞减少、咳嗽及血小板减少。
2020-01-18
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