瑞博西尼在老年乳腺癌群体中数据如何？

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• 收录时间：2020-04-18

    乳腺癌占新癌症病例的30％，在癌症死亡中占14％。除内脏危机外，晚期激素受体阳性（HR+）乳腺癌的治疗标准包括单独或结合靶向治疗的内分泌治疗。然而，许多新诊断为晚期乳腺癌的患者在用单药芳香酶抑制剂治疗后一年内就进展，大多数最终发展为内分泌耐药性。因此，确定延迟局部晚期或转移性癌症患者疾病进展的最佳一线治疗方案至关重要。



    目前，三种CDK4/6抑制剂帕博西尼，瑞博西尼和abemaciclib已获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，可与芳香酶抑制剂作为一线联合疗法用于治疗HR+/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌。


    在MONALEESA-2中，年龄≥65岁的295例患者（占44％），其中150例患者被随机接受了瑞博西尼+来曲唑治疗；其余患者接受安慰剂+来曲唑治疗。在65岁以下的患者中，随机将184例患者随机分组至瑞博西尼组，并将186例随机患者随机分组至安慰剂组。总体而言，在≥65岁和<65岁的患者中，基线特征是平衡的，但老年患者中ECOG表现状态得分的比例较高，≥65岁的患者（HR=0.608，95％CI0.394–0.937）和<65岁的患者（HR=0.523，95％CI0.378–90），与安慰剂+来曲唑相比，利贝昔单抗+来曲唑联合治疗可显着改善PFS。0.723;图2a，1b）[17]。在≥65岁的患者中，安慰剂+来曲唑组的中位PFS为18.4个月，而在<65岁的患者中为13.0个月。核糖体+来曲唑组≥65岁且<65岁的患者亚组未达到中位PFS。≥65岁的患者，瑞博西尼组与安慰剂组的总缓解率（ORR）为37％vs31％，而65岁以下的患者为44％vs25％。



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