瑞戈非尼的副作用有哪些?
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- 收录时间:2020-03-07
导读:相关数据已经确定瑞戈非尼的安全性。在正确研究中,270名瑞戈非尼组患者和35名安慰剂组患者出现3-4级治疗相关副作用。
相关数据已经确定
瑞戈非尼的安全性。在正确研究中,270名
瑞戈非尼组患者和35名安慰剂组患者出现3-4级治疗相关副作用。瑞戈非尼最常见的副作用包括手足皮肤反应、疲劳、腹泻、高血压、皮疹或皮肤脱落。11例死亡与副作用有关,瑞戈非尼组8例,安慰剂组3例。大多数不良事件发生在前2个治疗周期。瑞戈非尼组333例和安慰剂组57例因副作用进行调整。
在CONCUR研究中,瑞戈非尼组74名患者和安慰剂组10名患者分别出现3-4级治疗相关副作用。瑞戈非尼常见的严重副作用包括手足皮肤反应、高血压和代谢异常。19例患者死于药物,瑞戈非尼组12例,安慰剂组7例,第二组97例,第二组11例因副作用调整。
比较瑞戈非尼在CORRECT和CONCUR研究中的安全性,这两项研究中亚洲患者的事件发生率相似。在涉及更多亚洲患者的CONCUR研究中,手脚皮肤反应和肝毒性更常见,疲劳和腹泻不常见。REBECCA和PULSE的研究结果相似,分别有32%和57%的患者出现3-4级副作用,最常见的是疲劳、手足皮肤反应、高血压和腹泻。REBECCA研究中相对较低的副作用可能与回顾性研究有关。简而言之,瑞格列奈的安全性是可以预测的,也是众所周知的。
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