雷莫芦单抗出现的不良事件有哪些

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收录时间：2020-03-05

导读：FDA批准将卡博替尼用于索拉非尼治疗后进展的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗后，今年5月，美国食品和药物管理局批准将雷莫比星用于索拉非尼治疗后进展且甲胎蛋白≥400的肝细胞癌(HCC

FDA批准将卡博替尼用于索拉非尼治疗后进展的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗后，今年5月，美国食品和药物管理局批准将雷莫比星用于索拉非尼治疗后进展且甲胎蛋白≥400的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗，这也是美国食品和药物管理局批准的第一种生物标志物驱动的肝癌治疗。除了HCC，雷莫芦单抗也被批准用于胃癌、肺癌和结肠直肠癌。

莫芦单抗的商品名:CYRAMZA，通用名:Ramucirumab，制造商:Lilly，规格:100毫克/10毫升，500毫克/50毫升，于2014年4月首次获得批准。

在RAISE研究报告中，3级不良事件在雷莫芦单抗组中更常见，但在4级不良事件、3级腹泻和疲劳中没有显著差异。雷莫芦单抗和化疗的联合使用增加了中性粒细胞减少症、血小板减少症、高血压、出血、血栓形成事件和蛋白尿的发生率。通过剂量调整和支持性治疗，大多数副作用是可以控制的。如何治疗雷莫芦单抗的副作用？高血压是最常见的，1-2级15%，3级11%，4级< 1%。治疗前后应监测血压。1级高血压无需干预，2级高血压应使用药物治疗，3级高血压应使用强化药物治疗，并应考虑降低雷莫芦单抗。如果足够的治疗仍不能控制3级高血压或出现4级高血压，则应停止使用雷莫芦单抗。

蛋白尿是第二常见的不良事件，也是RAISE研究中停用利莫那唑的最常见原因。治疗前的尿检，如蛋白质，应进行24小时。如果蛋白质超过2g/24h，应暂时停止多雷莫芦单抗，在恢复正常后，应在进一步治疗期间减少，最多两次。如果蛋白质> 3克/24小时，应停止治疗。出血也很常见，大多数为1-2级，若为3/4级出血，应停止雷莫比星治疗。发作是常见的，大多为1-2级，严重的消化道出血甚至致命。对于患有出血性疾病或正在接受抗凝治疗或增加出血药物治疗的患者，应监测血常规和凝血参数。

血栓形成的发生率相对较低。在RAISE研究中，雷莫芦单抗组的发病率略高于对照组，但无统计学差异。当动脉血栓形成发生时，雷莫芦单抗必须永久停止。当静脉血栓形成可以用肝素治疗且患者无症状时，医生认为继续雷莫芦单抗治疗是合适的。任何血栓都很严重，应该小心处理。雷莫芦单抗增加了胃肠道穿孔的风险，虽然发生率很低，但后果严重。在RAISE研究中，3/4级胃肠道穿孔的发生率为1.7%，4例死于雷莫芦单抗。当发生胃肠穿孔时，重塑单克隆抗体必须永久停止。