恩曲替尼最常见的不良反应是什么？

导读：肺癌是癌症的“头号杀手”。对于肺癌，传统的治疗方法是手术切除、放疗和化疗。近年来，随着基因组学和精确医疗理念的发展，靶向治疗在肺癌领域取得了长足的进步，并取得

　　肺癌是癌症的“头号杀手”。对于肺癌，传统的治疗方法是手术切除、放疗和化疗。近年来，随着基因组学和精确医疗理念的发展，靶向治疗在肺癌领域取得了长足的进步，并取得了许多可喜的成果。

　　2019年ASCO会议上发布的恩曲替尼治疗成人和儿童实体瘤和非小细胞肺癌的三项积极临床研究的结果引起了广泛关注。

　　恩曲替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制NTRK、ROS1和间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的融合来抑制癌细胞的增殖。由于它能穿透血脑屏障，维持稳定的脑脊液药物浓度，因此也适用于脑肿瘤和肿瘤脑转移患者。

　　ASCO在2019年公布的三项多中心单臂临床试验(分别为关键的2期临床试验STARTRK-2、1期临床试验STARTRK-2、1和ALKA-372-001)的综合分析结果显示:

　　用恩曲替尼治疗的51例成人ROS1转移性非小细胞肺癌患者的总缓解率(ORR)达到78%，55%的患者缓解持续时间≥12个月。

　　恩曲替尼治疗的54例NTRK融合实体瘤患者中，缓解期≥6个月者占57%，缓解期≥12个月者占68%。最常见的癌症是肉瘤、非小细胞肺癌、内分泌肿瘤、乳腺癌、甲状腺癌和结肠直肠癌。

　　恩曲替尼最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉功能障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视觉障碍。

　　恩曲替尼已于2019年6月18日被批准用于治疗患有NTRK基因融合阳性晚期复发性实体瘤的成人和儿童患者。

　　该食品和药物管理局不仅加快了恩替卡韦治疗成人和儿童NTRK基因融合阳性实体瘤的批准，还批准了其治疗成人ROS1转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症，以满足临床未满足的医疗需求，尤其是体内同时患有ROS1和NTRK的患者。

　　此外，恩曲替尼能穿透血脑屏障，维持稳定的脑脊液浓度，有利于脑肿瘤或脑转移患者的治疗。

恩曲替尼

2023-04-19

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