白血病延长生存期可服用伊布替尼联合BR
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- 收录时间:2019-12-14
导读:三期HELIOS试验的长期数据显示,在复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞白血病(SLL)患者中
三期HELIOS试验的长期数据显示,在复发性慢性淋巴细胞
白血病(CLL)或小淋巴细胞
白血病(SLL)患者中,伊维替尼(Irutinib,Yike,Imbruvica,Ibrutinib,Ibrutix,Ibrunib)联合苯达莫司汀利妥昔单抗(BR)可显著改善生存率。
在随访期间,研究者评估的伊布替尼+苯达莫司汀和利妥昔单抗的中位无进展生存期(PFS)尚未达到,安慰剂+苯达莫司汀和利妥昔单抗为14.3个月(风险比[HR],0.206;95%CI,0.159-0.265;P<0.0001)。
36个月时,伊布利特尼+苯达莫定和利妥昔单抗的PFS率分别为68%和13.9%。研究人员指出,这一结果与独立审查委员会在17个月中位随访期间的初步分析结果一致(HR=0.203)。
伊博替尼苯达莫司汀和利妥昔单抗的36个月总生存率为81.6%,而安慰剂苯达莫司汀和利妥昔单抗的总生存率为72.9%。两组均未达到平均操作系统率,但伊维替尼组明显更长(心率,0.652;95%置信区间,0.454-0.935;P=0.019).
研究人员评估伊布利特尼苯达莫定和利妥昔单抗的总有效率为87.2%,而安慰剂苯达莫司汀和利妥昔单抗的总有效率为66.4% (P<.0001),伊布替尼+苯达莫司汀和利妥昔单抗组的CR/CRi为38.1%,而安慰剂组为8%。
研究人员对伊布替尼组的211名患者和安慰剂组的76名患者进行了MRD评估。伊布替尼+苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗意向人群,外周血或骨髓MRD阴性反应率为26.3%,安慰剂苯达莫司汀和利妥昔单抗为6.2% (P<0.0001)。
结果证实,伊布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL优于目前的标准治疗,HELIOS是第二个证实伊布替尼可以显著延迟CLL/SLL患者复发的随机三期研究。
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