伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病效果好吗？

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收录时间：2019-12-05

导读：在8月份期间，由杨森生物制药有限公司批准伊布替尼胶囊用于治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤患者。

在8月份期间，由杨森生物制药有限公司批准伊布替尼胶囊用于治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤患者。之前也被应用到之前接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤。

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　　伊布替尼是全球第一个上市的BTK抑制剂，由强生和Pharmacyclics合作开发，最早是于2013/11/13获得FDA批准上市，上市之后销售额突飞猛进，由此也引起了AbbVie的巨大兴趣。AbbVie于2015年3月斥资210亿美元重金收购了Pharmacyclics，获得了伊布替尼的美国市场商业权利。强生则拥有伊布替尼在全球其他国家的商业权利。2016年强生和AbbVie合计销售收入30.83亿元，2017上半年，强生和AbbVie合计销售收入20.36亿美元。

　　强生最早于2013/9/6（CDE承办时间）在中国提交了伊布替尼的注册申请，2016/11/7提交了生产申请，2016/12/2获得以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”的理由被CDE纳入优先审评，2017/8/28获得CFDA颁发的生产批件。伊布替尼在中国上市申请的整个审评周期大约10个月，最终上市时间比美国晚了大约4年。

　　ASH2016大会上曾公布过伊布替尼的两项5年随访研究结果，均显示CLL/SLL患者越早使用伊布替尼，生存获益越大依鲁替尼在中国获批上市是中国患者的福音。

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