问题 Enhertu二线治疗晚期胃癌死亡风险相比化疗降低

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• 解答：医学编辑
• 收录时间：2020-06-08

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Enhertu（trastuzumab deruxtecan）是阿斯利康/第一三共合作开发的ADC药物，靶向HER2阳性的肿瘤。www.indbsa.com

• ASCO2020 2020年美国临床肿瘤学会年会

2020年05月29日，ASCO2020大会公布的随机对照II期DESTINY-Gastric01研究结果显示，Enhertu相比化疗对经治胃癌患者的客观应答率（ORR）和总生存期（OS）具有统计学意义和临床意义上的显著改善。

DESTINY-Gastric01研究纳入的是HER2阳性的不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者，这些患者在接受了包括曲妥珠单抗和化疗的两种以上治疗方案后出现疾病进展。www.indbsa.com

经独立审查委员会评估，Enhertu 6.4mg/kg单药治疗组经确认的ORR为42.9％，CR 8.4%(10/119)，PR 34.5%（41/119）;研究者选择的化疗（紫杉醇或伊立替康）治疗组ORR为12.5％，CR 0%，PR 12.5%（7/56)。

与化疗组相比，Enhertu治疗组患者的死亡风险降低了41％（HR=0.59；95％CI：0.39-0.88；p=0.0097），预定的中期分析结果显示，Enhertu治疗组中位OS为12.5个月，而化疗组为8.4个月。www.indbsa.com

Enhertu组预估的1年总生存率为52.1%，化疗组为28.9％。

• Enhertu治疗组经确认的疾病控制率（DCR）为85.7%，化疗组为62.5%
• Enhertu治疗组的中位应答持续期（DoR）为11.3个月，化疗组为3.9个月

胃癌是全球癌症死亡第三大死亡原因，转移性胃癌的5年生存率仅为5％，其中大约20%的胃癌患者为HER2表达阳性。

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