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导读：一项作为维持治疗与安慰剂对照的临床试验研究，纳入96例有gBRCAm突变对铂化疗剂敏感，曾用2种或更多含铂化疗方案治疗后，疾病复发的高危严重卵巢癌患者。
回答
一项作为维持治疗与安慰剂对照的临床试验研究，纳入96例有gBRCAm突变,对铂化疗剂敏感，曾用2种或更多含铂化疗方案治疗后，疾病复发的高危严重卵巢癌患者。治疗组53例，给予奥拉帕利400mg，po，bid。与安慰药组比较，观察其无疾病进展的中位时间及不良反应发生率。试验结果：治疗组(n=53)中位治疗时间为11.1个月，而安慰剂组(n=43)为4.4个月。结果如下。纳入260例对铂化疗剂敏感，曾接受≥2种铂类化疗治疗方案的复发性严重卵巢癌患者，其中，254例确诊有害的或被怀疑有害的BRCA基因突变患者，治疗组给予奥拉帕利400mg,po,bid。与安慰剂进行随机对照临床研究,观察其无疾病进展的中位生存时间。试验结果：治疗组131例疾病无进展生存期为11.2个月，95% CI=8.3~无法估算，而安慰剂组123例为4.3个月，95%CI=3.0~5.4个月，HR为0.18,95% CI=0.10~0.31,P<0.0001；治疗组比安慰剂组显著延长无疾病进展的生存期5.8个月。
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