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    问题 Ibrutix是哪里研发生产的?

  • 热度:
  • 解答:医学编辑
  • 收录时间:2024-05-29

导读:Ibrutix(伊布替尼)是由Johnson & Johnson公司和Pharmacyclics公司合作研发的靶向抗癌新药。它是全球首个获批上市的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,于2013年11月13日获得美国食品药品管理局(F

回答

Ibrutix(伊布替尼)是由Johnson & Johnson公司和Pharmacyclics公司合作研发的靶向抗癌新药。它是全球首个获批上市的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,于2013年11月13日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Imbruvica。
Ibrutix
 
此外,孟加拉碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)生产的Ibrutix是伊布替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国FDA标准。
 
所以,Ibrutix(伊布替尼)原研药由强生公司和Pharmacyclics公司合作研发生产,而首仿药由孟加拉碧康制药生产,是目前唯一合法获批的仿制药版本。

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ibrutix
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