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    问题 Moboxen是起什么作用的?

  • 热度:
  • 解答:医学编辑
  • 收录时间:2024-04-30

导读:Moboxen(Mobocertinib)是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变。这种突变是非小细胞肺癌(NSCLC)中的一种罕

回答

Moboxen(Mobocertinib)是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变。这种突变是非小细胞肺癌(NSCLC)中的一种罕见突变类型,Moboxen通过抑制这一特定突变,有助于减缓肿瘤细胞的生长。
Moboxen
 
Moboxen在美国被FDA批准用于治疗在含铂化疗期间或之后进展的、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此外,Moboxen在2020年10月获得了中国“突破性疗法认定”,并在2021年7月,其1/2期试验的结果已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理并正在接受审评。
 
Moboxen的批准是基于临床研究结果,该研究显示Moboxen在既往接受过含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中显示了具有临床意义的缓解,且缓解持续时间可长达17.5个月(独立审查委员会评估)。
 
Moboxen使用时需要通过特定的检测方法确认患者的EGFR 20号外显子插入突变阳性结果,FDA同时批准了Oncomine Dx Target Test作为Moboxen的伴随诊断工具。
 
此外,Moboxen可能引起一些严重的副作用,包括心脏问题、肺问题、腹泻等,因此在治疗期间需要医疗保健提供者的严密监测。

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