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TEPMETKO使用后会增加肝毒性吗?
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- 解答:医学编辑
- 收录时间:2024-04-29
导读:是的,TEPMETKO(活性成分为tepotinib,特泊替尼)使用后可能会增加肝毒性的风险。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的药品标签信息,在接受TEPMETKO治疗的患者中报告了肝毒性的病例,
回答
是的,TEPMETKO(活性成分为tepotinib,特泊替尼)使用后可能会增加肝毒性的风险。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的药品标签信息,在接受TEPMETKO治疗的患者中报告了肝毒性的病例,包括ALT(丙氨酸氨基转移酶)和/或AST(天门冬氨酸氨基转移酶)水平升高。在VISION临床试验中,13.1%的患者出现ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。
![TEPMETKO TEPMETKO](https://www.indbsa.com/uploads/allimg/240429/8083-240429143555433.png)
具体来说,如果患者在接受TEPMETKO治疗期间出现ALT和/或AST水平显著升高,可能需要根据肝酶升高的程度进行剂量调整、暂停用药或永久停药。例如,如果ALT和/或AST水平升高至正常上限(ULN)的3倍或更高,但没有伴随总胆红素升高,且在没有淤胆或溶血的情况下,根据FDA的指导,应当永久停用TEPMETKO。
因此,医生在开始TEPMETKO治疗前和治疗期间会监测患者的肝功能,包括ALT、AST和总胆红素水平,以便于及时发现并管理可能出现的肝毒性。患者在使用TEPMETKO期间如果出现任何肝脏问题的症状,如黄疸、尿色暗、大便颜色浅、疲劳、恶心、呕吐、右上腹疼痛或肿胀、食欲减退等,应立即告知医生。
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