问题 泊马度胺的疗效怎么样？

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• 解答：医学编辑
• 收录时间：2023-04-07

回答

泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤（MM）患者。

那么，泊马度胺的治疗效果好吗？

泊马度胺Ⅲ期的临床试验是关于RRMM常用的挽救疗法，即高剂量地塞米松（HiDEX）和泊马度胺联用低剂量地塞米松（POM+LoDEX）的对比研究，一项多中心、非盲、随机的临床试验（MM-003）显示：455例RRMM患者中302例给予泊马度胺+LoDEX方案，泊马度胺4mg（第1天至第21天/28d）；

地塞米松40mg（第1、8、15、22天/28d），另外153例患者给予HiDEX方案（地塞米松40mg，第1天至第4天、第9天至第12天、第17天至第20天/28d）；若患者年龄大于75岁则地塞米松剂量调整为20mg。

治疗均持续至疾病恶化或不良反应不能耐受时。其中给予HiDEX的患者在疾病进展时给予泊马度胺+/-LoDEX。主要研究终点为PFS，关键次要研究终点是OS，中位随访时间为10个月。

结果显示POM+LoDEX方案相对于HiDEX方案的中位PFS（4.0个月比1.9个月，P<0.0001）和中位OS（12.7个月比8.1个月，P=0.0285）明显延长；不良反应主要为粒细胞减少（48%比16%）、贫血（33%比37%）、血小板减少（22%比26%）、发热（27%比23%）等。

此临床试验充分证明了泊马度胺+LoDEX方案治疗RRMM，尤其是对来那度胺和（或）硼替佐米耐药的RRMM，有着令人鼓舞的疗效和可控的毒副作用。

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