问题 孟加拉奥拉帕利和印度奥拉帕尼的区别？

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• 解答：医学编辑
• 收录时间：2023-03-31

回答

1. 孟加拉仿制药业状况

孟加拉国的仿制药产业近年在国际市场越来越受到重视，不同于印度的强制许可，孟加拉得益于世界贸易组织WTO的规定——孟加拉作为世界最贫困和最不发达的国家之一，可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免至2033年。也就是说，只要欧美国家的昂贵新药一但上市，孟加拉的制药企业就可以在本国专利法保护下仿制同类产品。

这种WTO的专利倾斜优势，让孟加拉的仿制药迅猛发展，出现了2百多家制药厂，同时一大批知名的仿制药公司，先后取得美国FDA认证，除了能满足97 %以上的国内市场的用药需求，还向世界67个国家出口经世界卫生组织和联合国儿童基金会的认可的药品，以其高效用、低价格的优势，让孟加拉仿制药产业分走了不少印度仿制药产业在国际市场的份额。以Drug International药品国际、Beacon碧康制药、Incepta切普塔制药、Health Care、Techno五大抗癌药厂为主力的制药业正在快速追赶，在国际市场对印度制药业产生了不小的影响。

孟加拉国最被中国人熟知的是BEACON碧康药业和Incepta切普塔药业，因为这两家公司主要是肿瘤产品，而且被印度药贩仿冒最多，比如大家耳熟能详的，9291，乐伐替尼、瑞戈非尼、舒尼替尼、克唑替尼、阿法替尼、艾曲波帕、依鲁替尼、达沙替尼、依维莫司等，不仅价格低廉，而且品质过硬，疗效显著。

2.孟加拉奥拉帕利和印度奥拉帕尼的区别

由于印度、孟加拉两国在仿制药领域的产业政策不同，导致印度国内的合法药厂，并没有获得仿制奥拉帕利的授权。也就是说，目前印度国内合法药房和医院买不到奥拉帕利的仿制药！

印度医药集散市场面向国际市场销售的奥拉帕利仿制药来自以下两个途径：

• 产自孟加拉国的奥拉帕尼仿制药。
• 产自印度国内的强仿奥拉帕尼（专利侵权药）。

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