达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,与肿瘤细胞表达的CD38结合,通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。
用法用量(仅供参考)
1.通过静脉输注用一个输注组件装配有流量调节器和与一个在线,无菌,无热原,低蛋白-结合聚醚砜(PES)滤膜(孔大小0.22或0.2微米),给药组件必须使用聚氨酯(PU)聚丁乙烯(PBD),PVC,PP或PE制造的组件给予稀释好的溶液。
2.输注应在15小时内完成。
3.不要为再次使用贮存任何未使用部分的输注溶液。
4.不要在相同的输注线与其他药物同时地输注输注DARZALEX。
(警告)本内容仅供参考,不能替代医嘱
不良反应:
疲乏,恶心,背痛,发热,咳嗽,和上呼吸道感染。
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两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。
EQUULEUS (MMY1001)试验的研究数据表明,患者接受Darzalex(剂量按16毫克/千克)与Pomalyst和地塞米松联合治疗后,患者的部分缓解率为28%,完全缓解率为6%,严格完全缓解率为8%。中位缓解时间是1个月,中位缓解持续时间是13.6个月。故于2017年6月FDA批准Darzalex(daratumumab)与Pomalyst(pomalidomide)和地塞米松联合用于既往接受过两种或以上治疗的多发性骨髓瘤患者,包括蛋白酶体抑制剂和瑞复美(来那度胺)。
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