每天服用3粒 共120毫克口服 每天1次

（警告）本内容仅供参考，不能替代医嘱

不良反应

> 10％

• 肌痛/关节痛（42％）
• 转氨酶升高（41％）
• 疲劳/不适（40％）
• 发烧（35％）
• 呼吸困难（34％）
• 水肿（34％）
• 非感染性腹泻（34％）
• 皮疹（30％）
• 肺炎（30％）
• 便秘（27％）
• 恶心（27％）
• 口腔炎（26％）
• 咳嗽（25％）
• 肺炎，3级或4级（23％）
• 低血压（21％）
• 头痛（21％）
• 头晕（20％）
• 呕吐（20％）
• 肾功能损害（19％）
• 腹痛（17％）
• 转氨酶升高，3级或4级（16％）
• 食欲下降（15％）
• 脓毒症（15％）
• 失眠（14％）
• 脓毒症，3级或4级（14％）
• 3级或4级呼吸困难（12％）
• Dysgeusia（11％）
• 胆红素增加（11％）

1-10％

• 高血压（10％）
• 低血压，3级或4级（7％）
• 高血压，3级或4级（6％）
• 肌肉萎缩/关节痛，3级或4级（5％）
• 胆红素升高，3级或4级（5％）
• 发烧，3级或4级（5％）
• 疲劳/不适，3级或4级（5％）
• 肾功能损害，3级或4级（4％）
• 口腔炎，3级或4级（4％）
• 非感染性腹泻，3级或4级（3％）
• 皮疹，3级或4级（3％）
• 3级或4级水肿（2％）
• 食欲下降，3级或4级（2％）
• 腹痛，3级或4级（2％）
• 头痛，3级或4级（1％）
• 恶心，3级或4级（1％）

<1％

• 便秘，3级或4级
• 失眠，3级或4级
• 头晕，3级或4级
• 咳嗽，3级或4级

（警告）本内容仅供参考，不能替代医嘱

急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤 ，其发病率随着年龄增长而增加。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在急性髓系白血病治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突变的状态有可能发生改变。因此，确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法。

Xospata属于第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者，与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。尽管对这些突变的影响还不太清楚，但它们与治疗耐药性有关。

吉特替尼/吉瑞替尼/吉列替尼Xospata（Gilteritinib）是通过阻断癌细胞上的FLT3和其他蛋白质来抑制细胞生长的药物。这种药物可以治疗白血病细胞具有FLT3基因突变并且其AML在之前的治疗中无效或已经复发的成年患者。

该药已于2018年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者，是FDA批准的首个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。

2020年4月10日，安斯泰来宣布其提交 Xospata（gilteritinib）吉瑞替尼 新药上市申请（NDA），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。

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