Aliqopa（Copanlisib）是一种新颖的静脉注射型泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体具有主要的抑制活性。PI3K信号通路参与细胞的生长、存活和新陈代谢，该通路的失调在NHL中发挥了重要作用。copanlisib已被证实能够通过凋亡和抑制原发性恶性B细胞系的增殖，诱导肿瘤细胞死亡。copanlisib可抑制几种关键的细胞信号传导途径，包括B细胞受体信号传导、CXCR12介导的恶性B细胞趋化和淋巴瘤细胞系中的NFκB信号传导。
60mg静脉注射1小时以上，第1，8，15天使用，每28天为一个周期；出现毒性反应时调整剂量。
（警告）本内容仅供参考，不能替代医嘱
（1）感染：监测患者感染的症状及体征，3级或以上感染应暂停给药，直到情况缓解
。
（2）高血糖：每次用药前应达到最佳的血糖控制。重度或持续性高血糖应减量或暂停用药。
（3）高血压：收缩压小于150mmHg及舒张压小于90mmHg前应停止给药，若需要用到降压药，应考虑降低ALIQOPA剂量。若血压无法控制或出现危机生命的情况应终止ALIQOPA。
（4）非感染性肺炎（NIP）：ALIQOPA减量及对症处理。若反复出现2级NIP或出现3级以上NIP患者应永久停止ALIQOPA。
（5）中性粒细胞减少：在治疗期间应至少每周监测全血细胞计数。在ANC≥0.5×103个/mm3前暂停用药。
（6）严重皮肤反应：严重的或持续的皮肤反应应暂停、减量或终止治疗。
（7）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。（警告）本内容仅供参考，不能替代医嘱
今日，癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。
滤泡性淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一，患者常见的症状是淋巴结肿大，同时可能出现疲惫、盗汗和体重下降等症状。这种淋巴瘤的一大特点是生长缓慢，而且化疗对这种癌症的疗效很好。但是，患者的病情在出现缓解后，经常会复发，因此罹患滤泡性淋巴瘤的病人终生都需要接受定期的检查和监测。稍有不慎，这些疾病就会转型为恶性淋巴瘤，危及生命。
Copanlisib是一款有望为滤泡性淋巴瘤患者带来改变的新药。作为一款PI3K抑制剂，它能抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。在正常人体内，PI3K介导的信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都有很重要的作用。一旦该信号通路出现失控，就容易引发非霍奇金淋巴瘤。因此，控制PI3K，就有望能控制淋巴瘤的病情发展。
这款新药的疗效在一项单臂的临床试验中得到了验证。这项临床试验招募了104名患者，他们都已经接受了至少两次治疗，但病情依然出现了复发。在试验中，接受copanlisib治疗的患者其客观缓解率达到了59%，为患者的生活带来了显著改善。基于这项临床试验的出色数据，美国FDA曾授予这款新药优先审评资格。今日的加速批准，也让它能更快来到患者身边。
“罹患复发性滤泡性淋巴瘤的患者，他们的癌症在多次治疗后依旧卷土重来，”美国FDA肿瘤卓越中心主任兼FDA药品评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说道：“对于这些患者来说，治疗方案非常有限。今天的批准为他们带来了额外的治疗选择，满足了他们的需求。”
我们祝贺这款新药顺利上市，也祝愿更多抗癌新药能够尽早来到患者身边，为他们带来全新的治疗方案，拯救他们的生命！
2017其他9款获美国FDA批准的抗癌新药（来自FDA官网）：
Kisqali - 诺华 - 乳腺癌
Bavencio - 辉瑞/德国默克 - 皮肤癌
Zejula - TESARO - 卵巢癌
Alunbrig - 武田 - 肺癌
Rydapt - 诺华 - 白血病
Imfinzi - 阿斯利康 - 膀胱癌
Nerlynx - Puma Biotechnology - 乳腺癌
Idhifa - Agios/Celgene - 白血病
Besponsa - 辉瑞 - 白血病
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