每日一次口服300毫克, 饱肚吃。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应在每天大致相同的时间服用阿康利布Piqray。整片吞服, 不应咀嚼，压碎或分开片剂来吃。如果药片破裂或不完整，不应食用。错过服用时间，可以在9小时内食用。如果超过9小时，跳过当天的剂量。第二天按既定时间服用阿康利布Piqray。服药后呕吐，建议不要在当天服用额外的剂量，第二天按既定时间服用阿康利布Piqray。当使用阿康利布Piqray时，推荐剂量的氟维司群在第1天，第15天和第29天施用500mg，之后每月一次。

（警告）本内容仅供参考，不能替代医嘱

最常见的不良反应包括实验室异常（全部，发病率≥20％），葡萄糖增加，肌酐增加，腹泻，皮疹，淋巴细胞计数减少，GGT增加，恶心，ALT增加，疲劳，血红蛋白减少，脂肪酶增加，食欲减退，口腔炎，呕吐，体重下降，钙减少，血糖下降，aPTT延长，脱发。

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新型抗癌口服药阿博利布获FDA批准上市，为第一个也是唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Piqray（alpelisib，以前称为BYL719）与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和激素受体阳性的男性，人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-），PIK3CA-突变，晚期或转移性乳腺癌，在基于内分泌的方案之后或之后通过FDA批准的测试检测。

　　Piqray是一种激活抑制剂，与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性患有HR+/HER2，PIK3CA-突变，晚期或转移性乳腺癌，在内分泌或内分泌后进行的FDA批准的检测中检测到基于治疗方案。

　　大约40％的HR +晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变，称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗，疾病进展和预后不良有关。Piqray通过抑制PI3K途径（主要是PI3K-α同种型）起作用，以解决PIK3CA突变的影响。

　　【作用机制】阿博利布是磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）的抑制剂，其抑制活性主要针对PI3Kα。编码PI3K的催化α-亚基（PIK3CA）的基因中的功能获得性突变导致PI3Kα和Akt信号传导的活化，细胞转化和体外和体内模型中肿瘤的产生。在乳腺癌细胞系中，alpelisib抑制PI3K下游靶标的磷酸化，包括Aktand在携带PIK3CA突变的细胞系中显示出活性。在体内，alpelisib抑制PI3K/Aktsignaling途径并减少异种移植模型中的肿瘤生长，包括乳腺癌模型。已显示通过alpelisib治疗的PI3K抑制诱导乳腺癌细胞中雌激素受体（ER）转录的增加。与来自ER阳性，PIK3CA突变的乳腺癌细胞系的异种移植模型中的单独治疗相比，alpelisib和氟维司群的组合显示出增加的抗肿瘤活性。

　　【适应症和用法】PIQRAY是一种激酶抑制剂，与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性，激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌在基于内分泌的方案之后或之后通过FDA批准的测试检测。

　　【剂型规格】片剂：50毫克/片，150毫克/片，200毫克/片，28片/盒。

　　【剂量和给药】推荐剂量：每日一次口服300毫克（两片150毫克片剂）食物。对于不良反应，请考虑剂量中断，剂量减少或停药。

　　口服管理：饭前服用，每天大约在同一时间给药，吞下整片（不要咀嚼，压碎或分开）如果片剂破损，破裂或不完整，请勿服用。

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