特殊人群服用阿比特龙需要注意哪点

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收录时间：2020-05-23

导读： 1.怀孕。1)妊娠类型x。当给孕妇服用ZYTIGA时，可能会对胎儿造成伤害。ZYTIGA是怀孕或可能怀孕的女性的禁忌。如果在怀孕期间使用药物，或者如果患者在服药期间怀孕，应告知患者对

　　1.怀孕。1)妊娠类型x。当给孕妇服用ZYTIGA时，可能会对胎儿造成伤害。ZYTIGA是怀孕或可能怀孕的女性的禁忌。如果在怀孕期间使用药物，或者如果患者在服药期间怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害。2)、怀孕或可能成为孕妇禁忌的ZYTIGA。如果药物用于人体或患者在服用药物时怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害和妊娠丢失的潜在风险。建议育龄妇女在ZYTIGA治疗期间避免怀孕。

　　2.哺乳母亲。ZYTIGA不适用于女性，也不知道醋酸阿比特龙是否在母乳中排泄。由于许多药物通过母乳排出，并且ZYTIGA在哺乳婴儿中可能产生严重的不良反应，因此应考虑药物对母亲的重要性，决定终止哺乳或终止用药。

　　3.儿童使用。ZYTIGA不适用于儿童。

　　4.老年人使用。在3期ZYTIGA试验的患者总数中，71%为65岁或以上，28%为75岁或以上。在这些老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性和有效性的总体差异。

　　5.肝损伤患者。1)在基线轻度(n=8)或中度(n=8)肝损害的受试者(分别为Child-PughA类和B类)和8名肝功能正常的健康对照受试者中检查了阿比特龙的药代动力学。与肝功能正常且基线肝损害轻微和中度的受试者相比，单次口服ZYTIGA后，阿比特龙的全身暴露(AUC)增加了近1.1倍和3.6倍。2)基线轻度肝损伤患者无需调整剂量。对于基线中度肝损伤(Child-Pughb类)的患者，将推荐剂量:ZYTIGA降至250毫克，每天一次。例如，在基线中度肝损伤的患者中，出现ALT或AST升高>5×ULN或总胆红素>3×ULN以终止ZYTIGA治疗[参见剂量和给药方法和临床药理学】。ZYTIGA的安全性尚未在基线严重肝损伤患者中进行研究。这些患者不应接受ZYTIGA。4)对于在治疗过程中出现肝毒性的患者，治疗被中断，可能需要调整剂量。参见剂量和给药方法、警告和注意事项以及临床药理学】。

　　6.受损患者。在一项特殊的肾损害试验中，肾功能正常的健康受试者(8例)和接受血液透析的终末期肾病患者(8例)在单次口服1000毫克ZYTIGA后的平均药代动力学参数是相当的。肾损害患者不需要调整剂量参见剂量和给药方法及临床药理学。