恩杂鲁胺有效延长前列腺癌患者生存期
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- 收录时间:2020-03-09
导读:恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,能竞争性抑制雄激素与受体的结合,并能抑制雄激素受体的核转运和受体与DNA的相互作用。恩杂鲁胺于2012年8月获准在美国上市,是继阿比特龙之后第
恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,能竞争性抑制雄激素与受体的结合,并能抑制雄激素受体的核转运和受体与DNA的相互作用。
恩杂鲁胺于2012年8月获准在美国上市,是继
阿比特龙之后第二种获准用于治疗转移性去势抵抗性
前列腺癌的口服药物。
在这项研究中,1199名既往接受过多
西妥昔单抗化疗的mCRPC患者接受了恩杂鲁胺(n = 800,160mg,每天一次)和安慰剂(N=399)治疗,比例为2:1。测试结果显示,恩杂鲁胺组的治疗中位持续时间为8.3个月,安慰剂组为3.0个月,恩扎鲁明组的总生存期中位为18.4个月,安慰剂组为13.6个月。在试验期间,恩杂鲁胺组接受糖皮质激素治疗的患者比例为48%,安慰剂组为46%,恩杂鲁胺组出现3级或以上不良反应的患者比例为47%,安慰剂组为53%,因不良反应而停药的患者比例为16%,安慰剂组为18%。导致停止治疗的最常见不良反应是癫痫发作(恩杂鲁胺组为0.9%,安慰剂组为0%)。
恩杂鲁胺组最常见的不良反应为:虚弱/疲劳(50.6%)、背痛(26.4%)、腹泻(21.8%)、关节痛(20.5%)、热潮红(20.3%)、肌肉骨骼疼痛(15%)、头痛(12.1%)、上呼吸道疾病,包括鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻窦炎、鼻炎、咽炎和喉炎(10.9%)、重症肌无力(9.8%)、头晕和眩晕(9.5%)、失眠(8.8%)、下呼吸道和肺部感染(8.5%)
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