醋酸阿比特龙+恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的最佳顺序

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收录时间：2019-12-26

导读：醋酸阿比特龙联合强的松和恩杂鲁胺用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

醋酸阿比特龙联合强的松和恩杂鲁胺用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。现在研究人员正在探索使用这两种药物的最佳顺序及其二线疗效。

这项研究是一项多中心、随机、非盲2期交叉试验，旨在招募18岁以上无神经内分泌肿瘤分化的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。按1: 1的比例随机分为两组，分别用醋酸阿比特龙(1000毫克/天)和强的松(5毫克*2/天)治疗，直至病程变为恩杂鲁胺(160毫克/天)(组A)或相反的治疗顺序(组B)。主要评价指标为二线化疗期间PSA二级进展时间和缓解时间。

从2014年10月21日至2016年12月13日，招募202例患者，随机分为a组和b组(各101例)。甲、乙组分别有73例(72%)和75例(74%)接受交叉治疗。在22.8个月的中位随访中，a组前列腺癌继发进展的时间比b组长(中位19.3个月对15.2个月，心率0.66，95%可信区间0.45-0.97，P=0.036)。接受恩杂鲁胺治疗的73例患者和接受醋酸阿比特龙二线治疗的75例患者中，分别有26例(36%)和3例(4%)获得PSA缓解。最常见的3-4级副作用是高血压(甲组27%对乙组18%)和疲劳(10%对4%)。甲、乙组分别有15%和20%的患者出现严重副作用。无治疗相关的死亡。

恩杂鲁胺作为二线新的雄激素受体途径抑制剂，显示出治疗活性，但醋酸阿比特龙不具有这种活性，导致顺序治疗醋酸阿比特龙-恩杂鲁胺比顺序治疗醋酸恩扎罗胺-醋酸阿比特龙在PSA进展之前的时间更长。综上所述，本研究表明醋酸阿比特龙与恩杂鲁胺序贯治疗具有最好的临床效果。