考比替尼+维罗非尼联合效果如何？

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收录时间：2020-05-22

导读：黑色素瘤是一种恶性程度很高的恶性肿瘤，也是一种恶性黑色素瘤。大多数黑色素瘤起源于皮肤、眼睛、鼻腔等。正常皮肤首先出现黑色素沉积或色素痣过度色素沉着，黑变加深，

　　黑色素瘤是一种恶性程度很高的恶性肿瘤，也是一种恶性黑色素瘤。大多数黑色素瘤起源于皮肤、眼睛、鼻腔等。正常皮肤首先出现黑色素沉积或色素痣过度色素沉着，黑变加深，病变不断扩大，色素痣硬度增加，并伴有瘙痒和疼痛。近年来，黑色素瘤是发病率增长最快的恶性肿瘤之一，年增长率为3%-5%。2012年，全球新增232，000例黑色素瘤病例和55，000例死亡病例。其中，男女发病率分别为10.2%和9.3%，死亡率分别为2%和1.2%。

考比替尼

　　目前，美国食品和药物管理局批准的黑色素靶向药物包括BRAFV600和甲乙酮。考比替尼是一种口服小分子MEK制剂，由罗氏开发，并于2015年11月或美国食品及药物管理局批准，用于联合治疗因BRAFV600E或BRAFV600K突变阳性而无法手术切除或转移的黑色素瘤，批准剂量为20小时/片。

　　在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中，招募了495名之前未接受治疗且BRAFV600突变阳性且无法切除或转移的黑色素瘤患者，并将其随机分为丙型肝炎病毒/卡维罗尼卡安慰剂组(考比替尼1-21天，口服60毫克，每天一次，停药后7天，1-28天，口服960毫克，每天两次)和丙型肝炎病毒/维罗非尼+安慰剂组(维罗非尼1-28天，口服960毫克，每天两次)，直到疾病进展。主要终点是PFS。其他指标为客观缓解率ORR、总生存率OS和反应持续时间DoR。

　　患者的中位年龄为55岁，58%的患者为男性，93%为白人。10%接受过早期辅助治疗，

　　结果显示无进展的中位强制性公积金是12.3个月对7.2个月。

　　考比替尼+维罗非尼组143例(58%)，131例进展和12例死亡，维罗非尼+安慰剂组180例(73%)，169例进展和11例死亡。

　　考比替尼+维罗非尼组的ORR为70%，包括16%完全缓解率和54%部分缓解率，而安慰剂组的ORR为50%，10%完全缓解率和40%部分缓解率。两组的反应持续时间分别为13.0个月和9.2个月。

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