贝伐珠单抗的安全性是值得肯定的

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收录时间：2020-02-25

导读：贝伐珠单抗是一种抗肿瘤药物，也称为血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，是世界上第一种抗血管生成药物。目前，它在中国被批准用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺

贝伐珠单抗是一种抗肿瘤药物，也称为血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，是世界上第一种抗血管生成药物。目前，它在中国被批准用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。它通常与化疗、靶向药物和免疫疗法相结合，是肿瘤治疗“工具箱”中的重要武器。

贝伐珠单抗是抗血管内皮生长因子型的人源化单克隆抗体贝伐珠单抗主要与内源性血管内皮生长因子结合，阻断其与受体血管内皮生长因子(主要是血管内皮生长因子-1和血管内皮生长因子-2)的结合，从而从根本上关闭血管生成信号通路，抑制内皮细胞有丝分裂，减少新血管形成并阻断肿瘤生长当与其他化疗药物联合使用时，贝伐单抗可通过促进肿瘤血管正常化、降低组织间隙压力、影响血管通透性以及增加到达肿瘤细胞的化疗药物的浓度来提高化疗的有效性2004年，美国FDA首次批准贝伐单抗联合标准化疗方案治疗转移性结肠癌，随后贝伐单抗被批准用于治疗肺癌、乳腺癌和卵巢癌等恶性肿瘤，疗效显著。

贝伐珠单抗在非小细胞肺癌患者中的安全性数据显示，在总计超过5，000名患者的所有临床研究中，不良事件的发生率相对较低。常见的不良反应包括高血压、蛋白尿等。

在ECOG4599和AVAIL的两个三期临床试验中，接受贝伐珠单抗治疗的患者在PFS、OS和ORR方面具有显著优势。从2006年8月到2008年6月，40个国家联合开展了一项多中心临床第四期研究(SAiL研究)，以评估贝伐珠单抗联合常规化疗治疗晚期和/或复发性非鳞状细胞肺癌的安全性。共有2212名患者被纳入研究。总体而言，≥3级不良反应的发生率相对较低，主要表现为血栓栓塞(8%)、高血压(6%)、鼻、肺和中枢神经系统出血(4%)、蛋白尿(3%)和肺出血(1%)，其中与贝伐珠单抗直接相关的≥3级不良反应为肺栓塞、鼻出血、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少和深静脉血栓形成。

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