贝伐珠单抗在中国和亚洲NSCLC人群中的有效性

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收录时间：2020-02-22

导读：二期和三期临床试验证实，贝伐单抗联合铂类药物作为一线治疗方案，可显著延长晚期非小细胞肺癌患者的全氟辛烷磺酸和/或全氟辛烷磺酸。尽管这些研究主要针对欧洲和美国人群，但

二期和三期临床试验证实，贝伐单抗联合铂类药物作为一线治疗方案，可显著延长晚期非小细胞肺癌患者的全氟辛烷磺酸和/或全氟辛烷磺酸。尽管这些研究主要针对欧洲和美国人群，但贝伐单抗在亚洲人群中具有相似的疗效。MoK等人在AVAiL研究中分析了105名亚洲患者的数据。与单纯化疗相比，7.5 mg/kg贝伐珠单抗联合卡铂和吉西他滨可显著延长患者的PFS和OS。

亚洲患者对它也有很好的耐受性。在SAiL研究中分析了314名亚洲患者的数据，得到了相似的结果。一项针对日本晚期非小细胞肺癌患者的多中心、随机、开放标记的二期临床试验(JO19907)显示，与单独化疗相比，15 mg/kg贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇可显著改善患者的PFS(分别为5.9和6.9个月，P = 0.009)和ORR(分别为31.0%和60.7%，P = 0.001 3)，其安全性相当于单独化疗的这表明贝伐单抗联合化疗作为亚洲晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗是有效和安全的。

SAiL测试中中国患者的亚组分析结果SAiL试验是一项涉及40个国家的多中心第四期临床试验。主要研究贝伐珠单抗作为一线联合化疗药物治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性。结果显示，贝伐珠单抗联合化疗可以显著提高患者的PFS(分别为9.2和6.5个月，P<0.001)、OS(分别为24.3和17.7个月，P＝0.015 4)和ORR(分别为54%和26%，P<0.001)，患者总体耐受性较好。

基于这项研究，CFDA于2015年7月批准贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于晚期、转移性或复发性非鳞状上皮细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。

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