PD-1抑制剂纳武利尤单抗使用过程中是否需要PD-L1检测

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收录时间：2020-01-07

导读：纳武利尤单抗二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验有3个，分别是CheckMate 017、CheckMate 057和CheckMate 078。CheckMate 017研究和CheckMate 057研究都是纳武利尤单抗全球注册的III期临床研究，

opdivo100.html' title='纳武利尤单抗' target='_blank'>纳武利尤单抗二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验有3个，分别是CheckMate 017、CheckMate 057和CheckMate 078。CheckMate 017研究和CheckMate 057研究都是opdivo100.html' title='纳武利尤单抗' target='_blank'>纳武利尤单抗全球注册的III期临床研究，这项研究的设计是相似的，对病人的PD-L1表达没有要求。区别在于前者仅包括鳞状细胞癌患者，后者仅包括非鳞状细胞癌患者。所有这些差异都是由于研究设计开始时的组织学差异可能导致的治疗效果差异。

CheckMate 017研究结果表明，纳武利尤单抗在鳞状细胞癌治疗中的有效率高于多西他赛(20%对9%)，无进展生存期中位数较长(3.5个月对2.8个月)，总生存期中位数较长(9.2个月对6.0个月)。CheckMate 057研究的结果表明，纳武利尤单抗治疗鳞状细胞癌的有效率(19%对12%)高于多西他赛，平均总生存期(12.2个月对9.5个月)长于多西他赛。随后对017检查点研究和057检查点研究的分析表明，无论PD-L1表达状况如何，纳武利尤单抗二线单一疗法具有总体生存益处(PD-L1阴性定义为PD-L1表达< 1%)。

综上所述，根据纳武利尤单抗二线治疗非小细胞肺癌的三项临床试验结果，在患者使用纳武利尤单抗之前，不需要进行局部放电-L1检测。无论PD-L1表达是阳性还是阴性，患者都有不同程度的生存益处。当然，病人做PD-L1试验没有问题:如果PD-L1表达阳性，将有更好的生存益处；如果PD-L1表达为阴性，它不会影响纳武利尤单抗的使用。

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