乐伐替尼联合K药治疗效果更好

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收录时间：2020-05-18

导读：最新数据显示，原发性肝癌在中国癌症发病率排名第四。死亡率排名第二，仅次于肺癌。早期肝癌可以通过手术切除进行治疗，但不幸的是，约70%的患者在确诊时已经处于中晚期，

　　最新数据显示，原发性肝癌在中国癌症发病率排名第四。死亡率排名第二，仅次于肺癌。早期肝癌可以通过手术切除进行治疗，但不幸的是，约70%的患者在确诊时已经处于中晚期，不仅预后非常差，而且治疗方案也非常有限。在刚刚结束的2019年AACR会议上，发布了一份关于帕博利珠单抗和乐伐替尼联合治疗不能切除的肝细胞癌的安全性和有效性的最新报告。综合治疗有效率50%，控制率93.3%，安全性好，让人眼前一亮。

　　一个开放的Ⅰb期研究。不可切除的HCC病患者要求具有BCLCb级或c级、Child-Pugha级、ECOGPS0~1级和至少一个可根据改进的实体瘤疗效评估标准(mRECIST)测量的靶病变。患者服用12毫克(体重≥60公斤)或8毫克（体重<60kg）口服，每天1次；联合帕博利珠单抗200mg，静脉用药，每3周1次。研究分为2个部分，第1个部分采用3+3设计，入组了6例无其他合适治疗方案的患者，并在治疗第1周期时评估联合用药的耐受性。耐受性采用剂量限制性毒性（DLT）评估，结果显示6例患者均未观察到剂量限制性毒性。

　　在乐伐替尼联合帕博利珠单抗的耐受性建立后，第2部分研究(延长期)开始，纳入了24名以前未接受系统治疗的不能切除的HCC患者。这项研究的主要终点是安全性。研究人员根据药物代谢综合征对疗效进行评估，独立评估委员会根据药物代谢综合征和药物代谢综合征1.1标准对疗效进行评估。

　　患者，研究共30例不能手术切除的HCC患者(第1部分，6例；第二部分:24例)。大部分患者为晚期(BCLC期:21例为C期，9例为B期)；大多数患者是亚洲人(23例)；大多数患者是男性(25例)。

　　作为实验的结果，研究人员在这次AACR会议上公布了最新的研究数据。截至2018年8月23日，18名患者(60%)仍在接受研究药物治疗，中位随访时间为9.7个月。研究人员和独立评估委员会采用最大缓解率标准评估:完全缓解率为3.3%和10.0%，部分缓解率为40.0%和50.0%，客观缓解率为36.7%和50%，DCR(疾病控制率)为96.7%和93.3%，中位无进展生存期为9.7个月，6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。

　　最常见的不良反应是厌食(63%)和高血压(60%)，未观察到新的不良事件。结论:该研究将成为免疫治疗和肝癌治疗史上的一个里程碑

　　靶向药物乐伐替尼的组合可以被描述为强有力的组合。两种药物的作用机制相辅相成，取得了令人满意的结果，显示了免疫治疗与靶向药物联合在肿瘤治疗中的广阔前景。相信在不久的将来，这种疗法可以被纳入肝癌治疗的第一线，消除不能切除或晚期肝癌的“不治之症”。

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