乐伐替尼是肝癌人群的新希望吗？

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收录时间：2020-05-13

导读：在2018年之前，只有一种被美国食品和药物管理局批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物——索拉非尼。在过去的十年里，在第三阶段临床研究中，没有一种靶向药物比索拉非尼更有效。

　　在2018年之前，只有一种被美国食品和药物管理局批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物——索拉非尼。在过去的十年里，在第三阶段临床研究中，没有一种靶向药物比索拉非尼更有效。然而，在过去十年索拉非尼的临床应用中，其疗效和生存率的提高并没有达到预期。临床医生和患者都希望出现更有效的药物。由于中国晚期肝癌患者的生存时间短于欧美，且最新数据显示HCC是中国最常见的原发性肝癌类型，而乙型肝炎病毒(HBV)感染和/或饮酒是HCC的主要致病因素，REFLECT研究的成功对中国肝癌患者具有更大的意义。

　　中国一直是一个肝癌大国，全球每年新增85.4万例原发性肝癌，中国新增46.6万例，约占世界的55%。每年有81万例原发性肝癌死亡，中国有42.2万例，占世界的45%-50%。作为近10年来肝癌治疗领域的重大突破，乐伐替尼/仑伐替尼在中国的上市给广大肝癌患者带来了新的希望。

　　在美国肿瘤学会，日本卫材公司宣布乐伐替尼/仑伐替尼一线治疗不能切除的肝细胞癌(UHCC)的三期临床试验(REFLECT研究)取得成功，这也是过去十年中在肝癌一线靶向治疗领域唯一取得积极成果的三期临床研究。随后不久，由日本蔡威公司自主研发的抗癌药物甲磺酸仑伐替尼(Leweima)被国家药品监督管理局批准上市。两周前，该药物在美国和欧盟被批准作为不能切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗药物。这是为数不多的可以在中国与美国和欧洲相继上市的海外新药之一。因此，在中国上市乐伐替尼/仑伐替尼对晚期肝癌患者尤其有益。

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