瑞戈非尼中位无进展生存期长于安慰剂

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收录时间：2020-04-18

导读：美国食品和药物管理局（FDA）已将瑞戈非尼的适应症扩大到现在包括以前曾用索拉非尼（Nexavar，Bayer）药物治疗过的肝细胞癌（HCC）患者的治疗方法。瑞戈非尼适应症的扩大标志着近

美国食品和药物管理局（FDA）已将瑞戈非尼的适应症扩大到现在包括以前曾用索拉非尼（Nexavar，Bayer）药物治疗过的肝细胞癌（HCC）患者的治疗方法。瑞戈非尼适应症的扩大标志着近十年来FDA首次批准了针对肝癌的治疗方法。

瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，已显示出抗血管生成活性。它已被批准用于治疗转移性结直肠癌，以及用于治疗不能通过手术切除且不再对伊马替尼和舒尼替尼起反应的胃肠道间质瘤。扩大用于肝癌的批准基于一项3期随机试验的结果，该试验包括573例先前接受过索拉非尼治疗的进行性HCC患者。

瑞戈非尼组中位总生存期为10.6个月，而接受安慰剂组为7.8个月，这意味着死亡风险显着降低（危险比［HR］，0。62；P<。001）。瑞戈非尼组的中位无进展生存期也明显长于安慰剂。分别为3.1个月和1.5个月（HR，0。46；P<。001）。

瑞戈非尼的疾病控制率显着更高，分别为65.2％和36.1％（P<.001）。瑞戈非尼的完全或部分缓解率为10.6％，而安慰剂为4.1％（P=0.01）。接受瑞戈非尼治疗的患者中有79。7％和安慰剂组的58.5％发生了3级或更高级别的不良事件。最常见的3级或更严重的不良事件是高血压（15.2％对4.7％），手足皮肤反应（12.8％对0.5％），疲劳（9.1％对4.7％）和腹泻（3.2％对0.0％）。

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